लुंड, स्वीडन - दुर्लभ आईजीजी की मध्यस्थता वाली बीमारियों के लिए इम्युनोमोडायलेटरी एंजाइम तकनीक में अग्रणी हंसा बायोफार्मा ने 2023 की चौथी तिमाही के लिए एक व्यावसायिक अपडेट की घोषणा की। कंपनी को कुल राजस्व में SEK 50 मिलियन की रिपोर्ट करने की उम्मीद है, जिसमें SEK 43 मिलियन अपने उत्पाद Idefirix® की बिक्री से उपजी है। राजस्व में इस वृद्धि का श्रेय यूके, जर्मनी और स्पेन में बाजार की वृद्धि को दिया जाता है।
कंपनी ने मध्य पूर्व और उत्तरी अफ्रीका में किडनी प्रत्यारोपण रोगियों को Idefirix® की आपूर्ति करने के लिए न्यूब्रिज फार्मास्युटिकल्स के साथ एक वाणिज्यिक साझेदारी भी की है, जो मौजूदा यूरोपीय सशर्त विपणन प्राधिकरण और MENA क्षेत्र में लंबित अनुमोदन का लाभ उठाती है।
नैदानिक विकास में, गुर्दा प्रत्यारोपण के लिए हंसा के यूएस कॉन्फिडेस चरण 3 परीक्षण में 101 रोगियों को नामांकित किया गया है, जिसका एक महत्वपूर्ण हिस्सा पहले से ही यादृच्छिक है। GBM विरोधी बीमारी के लिए GOOD-IDES-02 चरण 3 परीक्षण ने लक्षित 50 रोगियों में से 16 को नामांकित किया है, जिसके 2025 में पूरा होने की उम्मीद है। इसके अलावा, ANCA से जुड़े वास्कुलिटिस में अन्वेषक द्वारा शुरू किए गए चरण 2 का परीक्षण चल रहा है, जिसमें 10 में से 3 मरीज़ नामांकित हैं।
एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर HNSA-5487 के लिए मानव परीक्षण की शुरुआत थी, जो नोवेल इम्युनोग्लोबुलिन क्लीविंग एंजाइम फॉर रिपीट डोजिंग (NiCer) कार्यक्रम का एक उम्मीदवार था। सकारात्मक परिणाम देखने के बाद, भविष्य के नैदानिक विकास को सूचित करने के लिए आईजीजी रिकवरी और इम्युनोजेनेसिटी पर और विश्लेषण किया जा रहा है। इसके अतिरिक्त, दिसंबर 2023 में, ड्यूचेर्न मस्कुलर डिस्ट्रॉफी में सरेप्टा की SRP-9001 जीन थेरेपी के पूर्व-उपचार के रूप में इम्लिफ़िडेज़ का चरण 1b परीक्षण शुरू हुआ।
चौथी तिमाही और पूरे वर्ष 2023 के लिए प्रारंभिक वित्तीय स्थिति से पता चलता है कि तिमाही के लिए SEK 177 मिलियन और वर्ष के लिए SEK 790 मिलियन का परिचालन घाटा हुआ है, जिसमें अनुसंधान और विकास खर्च SEK 411 मिलियन तक पहुंच गया है। इन नुकसानों के बावजूद, कंपनी 31 दिसंबर, 2023 तक SEK 732 मिलियन नकद और अल्पकालिक निवेश के साथ एक ठोस नकदी स्थिति बनाए रखती है।
2024 के लिए प्रमुख वित्तीय मील के पत्थर में सरेप्टा के साथ DMD में चरण 1b अध्ययन से पहला उच्च-स्तरीय डेटा रीडआउट और U.S. ConfiDES चरण 3 परीक्षण के लिए यादृच्छिकीकरण पूरा करना शामिल है। 2023 की चौथी तिमाही के लिए पूर्ण अंतरिम रिपोर्ट 2 फरवरी, 2024 को प्रकाशित की जाएगी।
कंपनी का प्रबंधन 8-11 जनवरी, 2024 से जेपी मॉर्गन सम्मेलन सप्ताह के दौरान बैठकों के लिए उपलब्ध रहेगा। यह बिज़नेस अपडेट एक प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट पर आधारित है।
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