स्टॉकहोम - बायोआर्कटिक एबी (नैस्डैक स्टॉकहोम: BIOA B) ने घोषणा की कि उसके साथी ईसाई को अल्जाइमर रोग और हल्के अल्जाइमर डिमेंशिया के कारण हल्के संज्ञानात्मक हानि (MCI) के इलाज के लिए चीन में Leqembi (lecanemab-irmb) के लिए मंजूरी मिल गई है। यह जुलाई 2023 में संयुक्त राज्य अमेरिका और सितंबर 2023 में जापान के बाद चीन को दवा को मंजूरी देने वाला तीसरा देश बनाता है।
लेकेम्बी अमाइलॉइड-बीटा (Abeta) समुच्चय को लक्षित करता है, जो अल्जाइमर रोगियों में मस्तिष्क के कार्य में व्यवधान से जुड़े होते हैं। दवा को रोग की प्रगति की दर को कम करने और संज्ञानात्मक और कार्यात्मक गिरावट को धीमा करने के लिए दिखाया गया है। चीन में अनुमोदन वैश्विक चरण 3 क्लैरिटी एडी अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है, जो इसके प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा करता है।
ईसाई 2024 की तीसरी तिमाही में चीन में लेकेम्बी के लॉन्च की तैयारी कर रहा है, जिसमें देश में अल्जाइमर रोग के कारण वर्तमान में एमसीआई या हल्के मनोभ्रंश से अनुमानित 17 मिलियन मरीज प्रभावित हैं। कंपनी उत्पाद को वितरित करने, जागरूकता गतिविधियों में शामिल होने और रक्त-आधारित बायोमार्कर के उपयोग सहित नैदानिक वातावरण में सुधार करने की योजना बना रही है।
बायोआर्कटिक, जो लेकेम्बी के विकास और व्यावसायीकरण पर ईसाई के साथ सहयोग कर रहा है, विकास लागतों को वहन नहीं करेगा और वैश्विक बिक्री पर विनियामक अनुमोदन, बिक्री मील के पत्थर और रॉयल्टी के लिए भुगतान प्राप्त करने का हकदार है। कंपनी के पास नॉर्डिक क्षेत्र में दवा के व्यवसायीकरण का अधिकार भी है, जिसके पास यूरोपीय अनुमोदन लंबित है।
दी गई जानकारी BioArctic AB के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।