सोफिया एंटिपोलिस, फ्रांस - मेडियन टेक्नोलॉजीज ने एक स्वतंत्र सत्यापन अध्ययन के बाद अपनी फेफड़ों के कैंसर स्क्रीनिंग तकनीक, ईयोनिस™ एलसीएस में एक महत्वपूर्ण प्रगति की घोषणा की है। सॉफ्टवेयर, जो घातक फेफड़ों के नोड्यूल्स का पता लगाने और लक्षण वर्णन में सहायता करता है, ने बेहतर प्रदर्शन का प्रदर्शन किया है, जो विनियामक अनुमोदन प्रक्रियाओं के लिए महत्वपूर्ण है।
2023 के उत्तरार्ध में विकसित मालिकाना एल्गोरिथम ने 300 रोगियों के समूह में 0.93 का एरिया अंडर द कर्व (AUC) हासिल किया। यह परिणाम विनियामक मंजूरी के लिए आवश्यक महत्वपूर्ण स्टैंडअलोन अध्ययन के लिए निर्धारित AUC 0.80 के प्राथमिक समापन बिंदु से काफी अधिक है। पिछले संस्करण, जिसे 2022 और 2023 की शुरुआत में परीक्षण किया गया था, ने 0.91 के AUC की सूचना दी थी।
ये निष्कर्ष आगामी विश्लेषणात्मक और नैदानिक सत्यापन अध्ययनों के लिए महत्वपूर्ण हैं, जिन्हें क्रमशः REALITY और RELIVE नाम दिया गया है। ये अध्ययन यूरोप में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) और सीई मार्किंग से 510 (के) क्लीयरेंस प्राप्त करने की दिशा में आवश्यक कदम हैं। मेडियन टेक्नोलॉजीज का लक्ष्य संयुक्त राज्य अमेरिका में 2025 की पहली तिमाही तक और यूरोप में 2025 के मध्य तक बाजार प्राधिकरण का लक्ष्य है।
eyonis™ LCS के उन्नत प्रदर्शन से एक महत्वपूर्ण चिकित्सा-आर्थिक प्रभाव पड़ने की उम्मीद है, जिससे फेफड़ों के कैंसर के लिए शुरुआती निदान दर में सुधार होने की संभावना है, जो विश्व स्तर पर कैंसर से होने वाली मौतों का प्रमुख कारण है। यह तकनीक “यूरोप के बीटिंग कैंसर” योजना के हिस्से के रूप में राष्ट्रीय फेफड़ों की जांच कार्यक्रमों के लिए यूरोपीय संघ की सिफारिशों के अनुरूप है।
मेडियन टेक्नोलॉजीज के सीईओ और संस्थापक फ्रेड्रिक ब्रैग ने नए एल्गोरिथम के रणनीतिक महत्व पर प्रकाश डाला, जो फेफड़ों के कैंसर के शुरुआती निदान में प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त प्रदान करने के लिए तैयार है। उन्होंने 14.5 मिलियन अमेरिकियों को कवर करने वाले मौजूदा अमेरिकी स्क्रीनिंग कार्यक्रम और प्रति मरीज $650 के अस्थायी प्रतिपूर्ति कोड का भी उल्लेख किया, जो कि eyonis™ LCS के लिए पर्याप्त बाजार का संकेत देता है।
यह घोषणा मेडियन टेक्नोलॉजीज के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।