प्रिंसटन, एनजे एंड कैम्ब्रिज, मास। - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (एनवाईएसई: बीएमवाई) और 2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT) ने हाल ही में घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) 15 मार्च, 2024 को Abecma® (idecabtagene vicleucel) के लिए अतिरिक्त डेटा की समीक्षा करने के लिए निर्धारित है। समीक्षा ट्रिपल-क्लास एक्सपोज़्ड रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा के उपचार में अबेका के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (एसबीएलए) पर केंद्रित होगी।
ऑन्कोलॉजिकल ड्रग्स एडवाइजरी कमेटी (ODAC) KARMMA-3 अध्ययन से समग्र जीवित रहने के आंकड़ों की जांच करेगी, जिसे दिसंबर 2023 में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया था। अध्ययन के निष्कर्ष SbLA के लिए महत्वपूर्ण हैं।
अबेक्मा जापान में पहले ही प्रगति कर चुका है, जहां कम से कम दो पूर्व उपचारों के बाद रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा के रोगियों के लिए इसे मंजूरी दी जाती है। इस अनुमोदन ने इसे इस रोगी आबादी में चिकित्सा की पिछली लाइनों के लिए पहली कार टी सेल थेरेपी के रूप में चिह्नित किया। इसी तरह के संकेत के लिए इसे यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) से भी सकारात्मक राय मिली।
वर्तमान में, कम से कम दो पूर्व उपचारों के बाद ट्रिपल-क्लास एक्सपोज़्ड रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों के इलाज के लिए यूरोपीय संघ और स्विसमेडिक के साथ विनियामक अनुप्रयोगों की अबेक्मा के लिए समीक्षा की जा रही है।
एबेक्मा, एक कार टी सेल थेरेपी, कई मायलोमा कोशिकाओं पर मौजूद बी-सेल परिपक्वता एंटीजन (बीसीएमए) को लक्षित करती है, जिससे इन कैंसर कोशिकाओं का विनाश होता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, यह पहले से ही रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के लिए स्वीकृत है, जो चिकित्सा की चार या अधिक पूर्व लाइनों से गुजर चुके हैं।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब और 2seventy bio के बीच सहयोग में अमेरिका में अबेक्मा का सह-विकास और व्यावसायीकरण और चल रहे और नियोजित नैदानिक अध्ययनों के साथ एक व्यापक नैदानिक विकास कार्यक्रम शामिल है।
FDA की आगामी समीक्षा इसमें शामिल कंपनियों द्वारा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। समीक्षा का परिणाम संभावित रूप से मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों के लिए उपचार के विकल्पों का विस्तार कर सकता है, जो उन लोगों के लिए देखभाल का एक नया अवसर प्रदान करता है जो पूर्व उपचारों के कई वर्गों के संपर्क में आ चुके हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) Abecma पर FDA के फैसले का इंतजार कर रहा है, निवेशक कंपनी के मौजूदा वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति पर विचार कर सकते हैं। $99.11B के मजबूत बाजार पूंजीकरण और P/E अनुपात के साथ, जो अधिक आकर्षक 10.47 तक समायोजित हो गया है, BMY फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक ठोस खिलाड़ी के रूप में खड़ा है। विशेष रूप से, कंपनी निकट-अवधि की आय वृद्धि के सापेक्ष कम P/E अनुपात पर कारोबार कर रही है, जो कि इसके सिर्फ 0.4 के PEG अनुपात में परिलक्षित होता है, यह बताता है कि शेयर की कमाई में वृद्धि की क्षमता के आधार पर इसका मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब सक्रिय रूप से शेयर वापस खरीद रहा है, जो कंपनी के मूल्य में प्रबंधन के विश्वास का संकेत देता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के पास उच्च शेयरधारक उपज और एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड है, जो ठोस वित्तीय रिटर्न वाली कंपनियों की तलाश करने वाले निवेशकों को आकर्षित कर सकता है। लगातार 54 वर्षों के लाभांश भुगतानों के साथ, वर्तमान में 4.93% की उपज के साथ, BMY शेयरधारकों को मूल्य वापस करने की प्रतिबद्धता को दर्शाता है।
निवेश पर विचार करने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि BMY अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, संभावित रूप से खरीदारी का अवसर प्रदान कर रहा है। विश्लेषकों ने इस वर्ष कंपनी के लिए लाभप्रदता की भविष्यवाणी की है, जो पिछले बारह महीनों में लाभदायक प्रदर्शन से समर्थित है। इन जानकारियों के साथ, और ग्राहकों के लिए 10 और विस्तृत InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, इच्छुक निवेशक अधिक सूचित निर्णय ले सकते हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।