हेलियस ने एफडीए कार्यक्रम संरेखण के साथ स्ट्रोक थेरेपी को आगे बढ़ाया

न्यूटाउन, पा. - हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज, इंक (NASDAQ: HSDT), एक न्यूरोटेक कंपनी, ने हाल ही में स्ट्रोक उपचार कार्यक्रम के लिए अपनी विकास योजना को परिष्कृत करने के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ चर्चा पूरी की है। यह कार्यक्रम क्रोनिक स्ट्रोक से बचे लोगों में चाल और गतिशील संतुलन में सुधार के लिए PonS Therapy® द्वारा दिए गए क्रैनियल-नर्व नॉन-इनवेसिव न्यूरोमॉड्यूलेशन (CN-NINM) का आकलन करने पर केंद्रित है।

कंपनी के पंजीकरण कार्यक्रम में दो नियंत्रित अध्ययन शामिल हैं, जिसमें मेडिकल यूनिवर्सिटी ऑफ़ साउथ कैरोलिना (MUSC) में एक अन्वेषक द्वारा शुरू किए गए परीक्षण (IIT) का लाभ उठाना और कंपनी द्वारा प्रायोजित अध्ययन शामिल है। IIT, जिसने सितंबर 2023 में प्रतिभागियों का नामांकन शुरू किया, एक यादृच्छिक, नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड ट्रायल है, जिसका नेतृत्व डॉ. स्टीवन कौत्ज़ ने किया, जिसमें ब्रूक्स रिहैबिलिटेशन दूसरी साइट के रूप में है।

डॉ। एंटोनेला फेविट-वैन पेल्ट, हेलियस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने स्ट्रोक के लिए अपने सफल पदनाम के तहत संभावित प्राधिकरण की दिशा में पीओएनएस थेरेपी को कुशलतापूर्वक आगे बढ़ाने के लिए एफडीए की अपेक्षाओं के साथ नैदानिक अध्ययन डिजाइनों को संरेखित करने के महत्व पर प्रकाश डाला।

कनाडा में, पीओएनएस थेरेपी ने स्ट्रोक के रोगियों के लिए चाल में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया है, जो 14 सप्ताह में कार्यात्मक चाल मूल्यांकन (FGA) स्कोर में 6.74 अंकों की वृद्धि से स्पष्ट है। उपचार से पहले, इनमें से 93% से अधिक रोगियों को गिरने का खतरा माना जाता था। उपचार के बाद, 28% को अब इस तरह वर्गीकृत नहीं किया गया था, जो अकेले मानक भौतिक चिकित्सा के न्यूनतम प्रभाव की तुलना में एक उल्लेखनीय उपलब्धि है।

हेलियस के अध्यक्ष और सीईओ डेन एंड्रीफ ने उत्तरी अमेरिकी स्ट्रोक रोगियों के लिए पीओएनएस थेरेपी को सुलभ बनाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता व्यक्त की, जो चाल और संतुलन की कमी से पीड़ित हैं। थेरेपी के विकास से संभावित रूप से स्वास्थ्य देखभाल लागतों में लाखों की बचत हो सकती है और अमेरिकी प्राधिकरण में तेजी आ सकती है, 2025 की शुरुआत में एक नियामक सबमिशन की योजना बनाई गई है और उस वर्ष के अंत में विपणन प्राधिकरण की उम्मीद है।

यदि अमेरिका में स्ट्रोक के इलाज के लिए अधिकृत किया जाता है, तो पीओएन ट्रांजिशनल कवरेज ऑफ इमर्जिंग टेक्नोलॉजीज (टीसीईटी) मार्ग से लाभान्वित हो सकते हैं, जिससे सफल उपकरणों के लिए मेडिकेयर कवरेज की सुविधा मिलती है। पीओएनएस को मल्टीपल स्केलेरोसिस और स्ट्रोक के लिए सफलता के पदनाम मिले हैं, जिसमें स्ट्रोक के लगभग 90% रोगी मेडिकेयर द्वारा कवर किए गए हैं।

यह लेख हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

चूंकि Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ: HSDT) स्ट्रोक के इलाज के लिए अपने PonS Therapy® के लिए FDA प्राधिकरण की ओर काम करता है, इसलिए निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की स्पष्ट तस्वीर रखना महत्वपूर्ण है। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, Helius Medical Technologies का बाजार पूंजीकरण $4.99 मिलियन और Q3 2023 के 1.65 के अनुसार मूल्य/पुस्तक अनुपात है, जो बाजार में कंपनी के परिसंपत्ति मूल्यांकन को दर्शाता है। Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में 3.8% की मामूली राजस्व वृद्धि के बावजूद, कंपनी ने इसी अवधि के दौरान -1602.53% के महत्वपूर्ण परिचालन आय मार्जिन का अनुभव किया है, जो राजस्व के सापेक्ष पर्याप्त परिचालन लागत को दर्शाता है।

InvestingPro टिप्स एक सूक्ष्म वित्तीय स्थिति को प्रकट करते हैं: हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज के पास ऋण की तुलना में अधिक नकदी है, जो कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है, और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, यह सुझाव देते हुए कि कंपनी अपनी अल्पकालिक देनदारियों को कवर कर सकती है। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है और पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है। विश्लेषकों को यह भी अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो संभावित निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है। इसके अतिरिक्त, शेयरधारकों को लाभांश भुगतान नहीं होने और ऐतिहासिक मूल्य प्रदर्शन के कारण, जिसमें पिछले पांच वर्षों में महत्वपूर्ण गिरावट देखी गई है, निवेशकों को इस शेयर से जुड़े जोखिमों के बारे में पता होना चाहिए।

हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए, InvestingPro पर उपलब्ध जानकारी का लाभ उठाना महत्वपूर्ण हो सकता है। HSDT के लिए 9 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें 2-वर्षीय InvestingPro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड SFY24 का उपयोग करके एक्सेस किया जा सकता है, या SFY241 को 1-वर्षीय InvestingPro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जा सकता है। ये टिप्स कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान कर सकते हैं, जिससे अधिक सूचित निवेश निर्णय लेने में सहायता मिलती है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।