LITTLETON, Colo. - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS), नींद से संबंधित श्वास विकारों के उपचार में विशेषज्ञता वाली एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी, जिसमें ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (OSA) शामिल है, ने चिकित्सा उपकरण उद्योग में हाल के विकास के बाद बाजार के नए अवसरों की पहचान की है। कंपनी के Vivos CARE मौखिक उपकरणों को वयस्कों में मध्यम और गंभीर OSA के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से 510 (k) मंजूरी मिली है, जो पहली बार गंभीर OSA मामलों के लिए इस तरह की मंजूरी दी गई है।
यह मंजूरी एक महत्वपूर्ण समय पर आती है, क्योंकि फिलिप्स रेस्पिरॉनिक्स जैसे प्रतियोगियों ने रिकॉल और सुरक्षा चिंताओं के कारण सीपीएपी और अन्य श्वसन इकाइयों की अमेरिकी बिक्री को रोक दिया है। अकेले फिलिप्स रिकॉल ने 5 मिलियन से अधिक CPAP इकाइयों को प्रभावित किया है, FDA को प्रतिकूल प्रभावों की कई रिपोर्टें प्राप्त हुई हैं, जिनमें कुछ घातक भी शामिल हैं। इन विकासों ने चिकित्सा प्रदाताओं और रोगियों दोनों को वैकल्पिक ओएसए उपचार की तलाश करने के लिए प्रेरित किया है।
विवोस, 1,850 से अधिक प्रशिक्षित प्रदाताओं के नेटवर्क के साथ, CPAP उपकरणों से संक्रमण करने वाले रोगियों की सहायता करने के लिए तैयार है, जो गंभीर OSA रोगियों के लिए एकमात्र स्वीकृत मौखिक उपकरण चिकित्सा प्रदान करता है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि $6B यूएस CPAP बाजार वर्तमान में प्रवाह की स्थिति में है, जिसमें रिकॉल के कारण उपकरणों की कमी है।
इसके अतिरिक्त, जनवरी 2024 में, यूनाइटेड हेल्थकेयर ने अपनी चिकित्सा नीति को अपडेट किया ताकि हाइपोग्लोसल तंत्रिका उत्तेजना प्रत्यारोपण पर विचार करने से पहले OSA रोगियों को मौखिक उपकरण चिकित्सा से गुजरना पड़े। यह नीति परिवर्तन अन्य बीमाकर्ताओं को समान दिशानिर्देशों को अपनाने के लिए प्रेरित कर सकता है, जिससे संभावित रूप से विवोस के मौखिक उपकरण उपचारों की मांग बढ़ सकती है।
विवोस के सीईओ किर्क हंट्समैन का मानना है कि ये कारक, कंपनी की मालिकाना तकनीक के साथ मिलकर, विवोस को बाजार के एक महत्वपूर्ण हिस्से पर कब्जा करने के लिए प्रेरित करते हैं। विवोस विधि, जिसमें CARE उपकरण चिकित्सा शामिल है, OSA के लक्षणों के उपचार में प्रभावी साबित हुई है और इससे संबंधित स्थितियों में काफी कमी आ सकती है, जैसे कि एपनिया हाइपोपेनिया इंडेक्स स्कोर को कम करना।
इस लेख में दी गई जानकारी विवोस थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।