DOYLESTOWN - Aprea Therapeutics, Inc., सटीक ऑन्कोलॉजी में विशेषज्ञता वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने नए कैंसर दवा उम्मीदवार, APR-1051 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन प्रस्तुत किया है। आज घोषित किया गया सबमिशन, दवा के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो WEE1 काइनेज को लक्षित करने वाला एक मौखिक अवरोधक है, जो कोशिका चक्र और डीएनए क्षति की मरम्मत में एक प्रमुख नियामक है।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, APR-1051 को इसकी आणविक संरचना, चयनात्मकता और फार्माकोकाइनेटिक गुणों के आधार पर अन्य WEE1 अवरोधकों से अलग किया गया है। अध्ययनों से पता चलता है कि APR-1051 शक्तिशाली एंटी-ट्यूमर गतिविधि और संभावित रूप से अनुकूल फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल प्रदर्शित कर सकता है। एप्रिया के प्रेसिडेंट और सीईओ डॉ. ओरेन गिलाड ने कंपाउंड की अनूठी विशेषताओं और अपनी श्रेणी में सर्वश्रेष्ठ थेरेपी होने की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया।
FDA की मंजूरी के बाद, Aprea ने विशिष्ट आनुवंशिक और/या आणविक हस्ताक्षर वाले रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में APR-1051 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रारंभिक प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए चरण 1/2a खुराक वृद्धि परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है। कंपनी को उम्मीद है कि 2024 की पहली छमाही में नैदानिक परीक्षण शुरू किया जाएगा, जिसमें बाद की तारीख में अध्ययन डिजाइन के बारे में और जानकारी का खुलासा किया जाएगा।
एप्रिया का प्रमुख कार्यक्रम, ATRN-119, ठोस ट्यूमर संकेतों के लिए भी वर्तमान में विकास में है। APR-1051 के साथ कंपनी की प्रगति सटीक ऑन्कोलॉजी उपचारों को आगे बढ़ाने के अपने व्यापक प्रयासों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर दर्शाती है।
इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
निवेशकों और इच्छुक पार्टियों को सलाह दी जाती है कि वे Aprea के अपडेट का पालन करें, जिसका खुलासा इसकी निवेशक संबंध वेबसाइट के माध्यम से विनियमन FD के अनुपालन के हिस्से के रूप में किया जा सकता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।