कार्ल्सबैड, कैलिफ़ोर्निया। - आयनिस फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: IONS) और एस्ट्राजेनेका ने अपने सहयोगी दवा उम्मीदवार, eplontersen के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त किया है। इस पदनाम का उद्देश्य वयस्कों में ट्रांसथायरेटिन-मध्यस्थ अमाइलॉइड कार्डियोमायोपैथी (एटीटीआर-सीएम) जैसी अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं के साथ गंभीर स्थितियों के उपचार के लिए विकास और समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाना है।
ATTR-CM एक घातक स्थिति है, जो हृदय में मिसफोल्डेड ट्रान्सथायरेटिन (TTR) प्रोटीन के जमा होने के कारण होती है, जिससे हृदय गति रुक जाती है। यह वैश्विक स्तर पर अनुमानित 300,000 से 500,000 रोगियों को प्रभावित करता है और इसके परिणामस्वरूप शुरुआत के तीन से पांच साल के भीतर मृत्यु हो सकती है। इप्लोंटर्सन, जिसे टीटीआर प्रोटीन के उत्पादन को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है, का मूल्यांकन वर्तमान में कार्डियो-टीट्रांसफ़ॉर्म चरण 3 अध्ययन में किया जा रहा है, जो 1,400 से अधिक प्रतिभागियों के साथ इस रोगी आबादी के लिए अपनी तरह का सबसे बड़ा अध्ययन है। अध्ययन के परिणाम 2025 की शुरुआत में आने की उम्मीद है।
वयस्कों में वंशानुगत ट्रांसथायरेटिन-मध्यस्थ अमाइलॉइडोसिस के पॉलीन्यूरोपैथी के इलाज के लिए WAINUA™ ब्रांड नाम के तहत संयुक्त राज्य अमेरिका में दवा को पहले ही मंजूरी दे दी गई है। इओनिस और एस्ट्राजेनेका भी इस संकेत के लिए यूरोप और अन्य क्षेत्रों में विनियामक अनुमोदन की मांग कर रहे हैं। एटीटीआर के इलाज के लिए WAINUA को अमेरिका और यूरोपीय संघ में अनाथ दवा पदनाम दिया गया है।
यूजीन श्नाइडर, एमडी, कार्यकारी उपाध्यक्ष और आयोनिस के मुख्य नैदानिक विकास अधिकारी, ने एफडीए के फास्ट ट्रैक पदनाम के महत्व पर प्रकाश डालते हुए एटीटीआर-सीएम के लिए एक परिवर्तनकारी उपचार के रूप में इप्लोंटर्सन की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। एस्ट्राजेनेका की उपाध्यक्ष सारा वाल्टर्स ने नवाचार के माध्यम से एमिलॉयडोसिस में अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए अपनी प्रतिबद्धता दोहराई।
फास्ट ट्रैक स्थिति एटीटीआर-सीएम के उपचार में नए उपचारों की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित करती है और यदि यह सुरक्षित और प्रभावी साबित होती है तो इलोंटर्सन को मरीजों तक पहुंचने में लगने वाले समय को संभावित रूप से कम कर सकती है।
यह खबर Ionis Pharmaceuticals के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
आयनिस फार्मास्युटिकल्स और एस्ट्राजेनेका द्वारा एटीटीआर-सीएम के उपचार में आशाजनक विकास के बीच, एस्ट्राजेनेका के मौजूदा वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर ध्यान देने योग्य है। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, AstraZeneca (NASDAQ: AZN) के पास 192.19 बिलियन अमेरिकी डॉलर का एक बड़ा बाजार पूंजीकरण है, जो दवा उद्योग में इसकी पर्याप्त उपस्थिति को दर्शाता है। कंपनी का P/E अनुपात 34.76 है, जिसमें Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात 17.95 है, जो एक मूल्यांकन को दर्शाता है जो निकट अवधि की आय वृद्धि के सापेक्ष आकर्षक हो सकता है।
निवेशकों के विश्वास को और बढ़ाते हुए, AstraZeneca ने Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में 82.45% का सकल लाभ मार्जिन बनाए रखा है। यह प्रभावशाली मार्जिन कंपनी की अपनी लागतों को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने की क्षमता को दर्शाता है और मजबूत वित्तीय स्वास्थ्य का संकेत देता है। इसके अतिरिक्त, एस्ट्राजेनेका एक विश्वसनीय लाभांश दाता रहा है, जिसका लगातार 31 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखने का इतिहास रहा है - जो इसकी वित्तीय स्थिरता और शेयरधारकों के रिटर्न के प्रति प्रतिबद्धता का प्रमाण है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।