कैम्ब्रिज, मास। - Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज अपने ALKOVE-1 क्लिनिकल ट्रायल के चरण 2 भाग की शुरुआत की घोषणा की, जो ALK- पॉजिटिव नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के रोगियों में NVL-655 का परीक्षण करेगा। यह प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम की अनुशंसित चरण 2 खुराक पर यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ कंपनी के संरेखण के बाद होता है।
NVL-655 एक नया, मस्तिष्क-भेदक, ALK-चयनात्मक टायरोसिन काइनेज अवरोधक (TKI) है, जिसे ऑफ-टारगेट सेंट्रल नर्वस सिस्टम (CNS) प्रतिकूल घटनाओं को कम करते हुए आकस्मिक उपचार प्रतिरोध और मस्तिष्क मेटास्टेस को दूर करने के लिए विकसित किया गया है। चरण 2 का परीक्षण कैंसर के रोगियों के लिए संभावित सर्वश्रेष्ठ उपचार लाने के व्यापक प्रयास का हिस्सा है।
चरण 2 का परीक्षण विश्व स्तर पर आयोजित किया जाएगा और इसे ALK पॉजिटिव NSCLC वाले TKI पूर्व-उपचारित रोगियों के लिए पंजीकरण के इरादे से डिज़ाइन किया गया है। यह उन रोगियों में प्रारंभिक मूल्यांकन को भी सक्षम बनाता है जो टीकेआई थेरेपी के लिए अनुभवहीन हैं। परीक्षण में रोगियों के पूर्व उपचारों के आधार पर विभिन्न समूह शामिल होंगे और उन रोगियों में NVL-655 की प्रभावकारिता का आकलन करेंगे, जिन्हें पहले तीन ALK TKI तक प्राप्त हुए हैं, साथ ही जिन लोगों का TKI के साथ इलाज नहीं किया गया है, लेकिन वे कीमोथेरेपी या इम्यूनोथेरेपी प्राप्त कर सकते हैं।
अनुशंसित चरण 2 खुराक को ALKOVE-1 परीक्षण के चरण 1 भाग के बाद निर्धारित किया गया था, जिसमें छह खुराक के स्तर का मूल्यांकन किया गया था और अधिकतम सहनशील खुराक तक नहीं पहुंच पाया था। 150 मिलीग्राम की दैनिक खुराक ने विषाक्तता तक पहुंचे बिना लक्ष्य प्रभावकारिता सीमा से ऊपर प्लाज्मा के स्तर को बनाए रखा, जो एक अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल का संकेत देता है।
Nuvalent का लक्ष्य वर्ष के अंत में ALKOVE-1 परीक्षण पर एक अपडेट प्रदान करना है और अपने OnTarget 2026 ऑपरेटिंग प्लान के साथ भी प्रगति कर रहा है, जिसमें 2025 में संभावित निर्णायक डेटा और 2026 में पहले स्वीकृत उत्पाद की ओर अपने पाइपलाइन उम्मीदवारों NVL-520 और NVL-655 को आगे बढ़ाना शामिल है।
यह रिपोर्ट Nuvalent, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL) अपने होनहार कैंसर उपचार NVL-655 के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के नवीनतम मेट्रिक्स के अनुसार, Nuvalent के पास लगभग 5.16 बिलियन अमेरिकी डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो ALK पॉजिटिव नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के इलाज के लिए अपने अभिनव दृष्टिकोण में महत्वपूर्ण बाजार हित को दर्शाता है।
हालांकि, कंपनी का मौजूदा मूल्य/आय (P/E) अनुपात -40.89 है, जिसमें पिछले बारह महीनों के लिए Q3 2023 के अनुसार -45.15 पर समायोजित P/E है, जो दर्शाता है कि लाभप्रदता अभी भी वर्तमान वास्तविकता के बजाय भविष्य का लक्ष्य है। यह InvestingPro टिप्स के अनुरूप है, जो बताता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और शुद्ध आय में गिरावट आने की उम्मीद है। इन चुनौतियों के बावजूद, Nuvalent का मूल्य/पुस्तक अनुपात 13.04 है, जो बताता है कि कंपनी की संपत्ति का बाजार द्वारा अत्यधिक मूल्यांकन किया जाता है, संभवतः इसकी नवीन पाइपलाइन और बौद्धिक संपदा के कारण।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Nuvalent के पास ऋण की तुलना में अधिक नकदी है, जो कंपनी की वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है, और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे परिचालन लचीलापन सुनिश्चित होता है। इसके अतिरिक्त, शेयर ने पिछले वर्ष की तुलना में 187.58% मूल्य कुल रिटर्न के साथ उच्च रिटर्न देखा है, और वर्तमान में यह अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब, उस शिखर के 98.31% पर कारोबार कर रहा है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।