SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX), इम्यूनोथैरेपी में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, को यूरोपीय आयोग द्वारा अपने एंटिफंगल उपचार, REZZAYO™ (rezafungin acetate) की मंजूरी के बाद मुंडिफार्मा से $11.14 मिलियन का भुगतान प्राप्त हुआ है। यह मील का पत्थर तब आता है जब दवा ने रीस्टोर चरण III नैदानिक परीक्षण में देखभाल के मानक के प्रति गैर-हीनता का प्रदर्शन किया।
REZZAYO, एक बार साप्ताहिक इचिनोकैंडिन एंटिफंगल, अब वयस्कों में आक्रामक कैंडिडिआसिस के इलाज के लिए यूरोपीय संघ में अनुमोदित है। यह रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है, जो इसी तरह के संकेतों के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा इसकी पूर्व स्वीकृति का पूरक है।
यूरोपीय अनुमोदन रीस्टोर परीक्षण परिणामों पर आधारित है, जिसमें दिखाया गया है कि साप्ताहिक रूप से दिया जाने वाला रेज़ाफुंगिन, वर्तमान मानक उपचार, कैसोफुंगिन की दैनिक खुराक के समान प्रभावी था। सीडारा के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी जेफरी स्टीन ने दवा के यूरोपीय संघ के बाजार की संभावनाओं के बारे में आशावाद व्यक्त किया और अपने क्लाउडब्रेक प्लेटफॉर्म को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को दोहराया, जिसका उद्देश्य कैंसर रोगियों के लिए लक्षित इम्यूनोथैरेपी विकसित करना है।
सिडारा की प्रमुख ऑन्कोलॉजी ड्रग-एफसी कंजुगेट (DFC), CBO421, CD73 को लक्षित करती है, जो एक प्रोटीन है जो अक्सर ट्यूमर कोशिकाओं पर पाया जाता है। कंपनी को उम्मीद है कि साल के भीतर इसके लिए एक इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन दाखिल किया जाएगा।
REZZAYO की संरचना और गुणों को इचिनोकैंडिन के नैदानिक रूप से मान्य तंत्र को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जबकि इनवेसिव कैंडिडिआसिस उपचार के लिए स्वीकृत किया गया है, लेकिन एलोजेनिक रक्त और मज्जा प्रत्यारोपण से गुजर रहे रोगियों में आक्रामक फंगल रोगों के लिए एक निवारक उपाय के रूप में भी इसका अध्ययन किया जा रहा है।
यह दवा उन वयस्कों के लिए उपयुक्त है जिनके पास सीमित या कोई वैकल्पिक उपचार विकल्प नहीं है, और कंपनी चेतावनी देती है कि कैंडिडा-प्रेरित एंडोकार्डिटिस, ओस्टियोमाइलाइटिस और मेनिन्जाइटिस के रोगियों में इसका अध्ययन नहीं किया गया है। संभावित दुष्प्रभावों में इन्फ्यूजन से संबंधित प्रतिक्रियाएं, फोटोसेंसिटिविटी और लिवर टेस्ट असामान्यताएं शामिल हैं।
यह खबर सिडारा थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) यूरोपीय आयोग की REZZAYO™ की मंजूरी और उसके बाद मुंडिफार्मा से भुगतान का जश्न मनाता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण कारक बना हुआ है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Cidara का बाजार पूंजीकरण लगभग $65.84 मिलियन है और Q3 2023 में समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों के अनुसार 8.19 का विशेष रूप से उच्च मूल्य/पुस्तक अनुपात 8.19 है। चुनौतियों के बावजूद, कंपनी के पास ऋण से अधिक नकदी है, एक InvestingPro टिप जो इसकी बैलेंस शीट में वित्तीय स्थिरता की एक डिग्री का सुझाव देती है।
Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी का राजस्व $56.54 मिलियन था, जिसमें 7.75% की नकारात्मक राजस्व वृद्धि हुई है। हालांकि यह एक संकुचन को इंगित करता है, एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि 2 विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो भविष्य के वित्तीय प्रदर्शन के लिए आशावाद की एक झलक प्रदान करता है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, और पिछले बारह महीनों में सिडारा लाभदायक नहीं रहा है।
Cidara Therapeutics को अपने पोर्टफोलियो का हिस्सा मानने वाले निवेशकों को उपलब्ध अतिरिक्त 25 InvestingPro टिप्स पर ध्यान देना चाहिए, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की क्षमता के बारे में गहरी जानकारी प्रदान कर सकते हैं। जो लोग इन जानकारियों को और अधिक जानना चाहते हैं, उनके लिए एक विशेष ऑफ़र उपलब्ध है: InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।