प्रिंसटन और टोक्यो - ओत्सुका फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट एंड कमर्शियलाइजेशन, इंक (ओपीडीसी) और ओत्सुका फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ने बताया कि दवा AVP-786 के लिए उनके चरण 3 नैदानिक परीक्षण अल्जाइमर रोग के रोगियों में उत्तेजना के इलाज में प्राथमिक प्रभावकारिता के समापन बिंदु को पूरा नहीं करते थे। 17-AVP-786-305 के रूप में जाना जाने वाला परीक्षण, जिसका उद्देश्य 12 सप्ताह में कोहेन-मैन्सफील्ड एगिटेशन इन्वेंटरी (CMAI) के कुल स्कोर में बेसलाइन से परिवर्तन का आकलन करना था, लेकिन परिणामों ने AVP-786 और प्लेसबो के बीच महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया।
परीक्षण के दौरान, प्लेसबो समूह में 2.8% की तुलना में AVP-786 के साथ इलाज किए गए रोगियों में उच्च खुराक समूह में 8.6% और कम खुराक समूह में 9.1% के साथ इलाज किए गए रोगियों में गिरने की घटना अधिक थी। इसके अतिरिक्त, चार मौतों की सूचना मिली; AVP-786 कम खुराक समूह में एक और प्लेसबो समूह में तीन।
ओत्सुका ने अभी तक पूर्ण अध्ययन परिणामों को प्रकाशित नहीं किया है और अल्जाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश से जुड़े आंदोलन के इलाज के लिए AVP-786 की पूरी क्षमता का पता लगाने के लिए आगे के विश्लेषण करने की योजना बनाई है। कंपनी भविष्य की तारीख में वैज्ञानिक प्रकाशन के लिए इन निष्कर्षों को प्रस्तुत करने का इरादा रखती है।
जॉन क्रूस, एमडी, पीएचडी, ओत्सुका के कार्यकारी उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने परीक्षण के नतीजे पर निराशा व्यक्त की, लेकिन AVP-786 की भविष्य की क्षमता को समझने के लिए सेट किए गए पूर्ण डेटा का विश्लेषण करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता की पुष्टि की। उन्होंने अध्ययन प्रतिभागियों, देखभाल करने वालों और जांचकर्ताओं के योगदान को स्वीकार किया।
अल्जाइमर रोगियों में उत्तेजना एक सामान्य और प्रभावशाली न्यूरोसाइकिएट्रिक लक्षण है, जो अल्जाइमर डिमेंशिया वाले सभी व्यक्तियों में से लगभग आधे को प्रभावित करता है। इसमें पेसिंग, चिल्लाना और आक्रामकता जैसे व्यवहार शामिल हैं, और यह नर्सिंग होम एडमिशन का भविष्यवक्ता है।
AVP-786 एक संयोजन दवा है जिसमें ड्यूडेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड और क्विनिडाइन सल्फेट शामिल हैं, जिसे साइटोक्रोम P450 एंजाइम द्वारा चयापचय को कम करके जैव उपलब्धता बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
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