लॉस एंजेल्स - प्यूमा बायोटेक्नोलॉजी, इंक (NASDAQ: PBYI) ने व्यापक चरण के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (SCLC) के इलाज में अपनी दवा एलिसर्टिब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए दूसरे चरण का नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, कंपनी ने आज घोषणा की। ALISCA-LUNG1 नाम के परीक्षण को उन 60 रोगियों को शामिल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिन्होंने प्रारंभिक प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी के बाद अपनी बीमारी की प्रगति देखी है।
परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य प्रतिक्रिया की अवधि, रोग नियंत्रण दर, प्रगति-मुक्त जीवित रहने और समग्र जीवित रहने की दर सहित द्वितीयक उद्देश्यों के साथ, एलिसर्टिब के लिए वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर को मापना है। इसके अतिरिक्त, प्यूमा बायोटेक्नोलॉजी यह निर्धारित करने के लिए बायोमार्कर विश्लेषण करेगी कि कुछ रोगी उपसमूह उपचार से बढ़ी हुई प्रभावकारिता का अनुभव करते हैं या नहीं।
परीक्षण में नामांकित मरीजों को प्रत्येक 21-दिवसीय चक्र के 1 से 7 दिनों में प्रतिदिन दो बार 50 मिलीग्राम एलिसर्टिब की खुराक से गुजरना होगा। कंपनी बायोमार्कर और दवा की प्रभावकारिता दोनों का आकलन करने के लिए एक अंतरिम विश्लेषण करने की योजना बना रही है।
प्यूमा के सीईओ, एलन एच ऑरबैक ने कंपनी की आशा व्यक्त की कि अध्ययन एससीएलसी में एलिसर्टिब की नैदानिक गतिविधि में मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करेगा, विशेष रूप से ट्यूमर वाले रोगियों में जो ऑरोरा किनेज ए अवरोधक के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।
बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो अभिनव कैंसर देखभाल उत्पादों को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती है, ने पहले कुछ प्रकार के स्तन कैंसर के लिए अपनी दवा नेराटिनिब के लिए एफडीए की मंजूरी हासिल कर ली है। प्यूमा ने सितंबर 2022 में SCLC और स्तन कैंसर पर प्रारंभिक ध्यान देने के साथ, ऑरोरा काइनेज ए अवरोधक, एलिसर्टिब को विकसित करने और उसका व्यवसायीकरण करने के अधिकार हासिल कर लिए।
इस परीक्षण की शुरुआत संभावित रूप से अध्ययन के परिणामों के आधार पर, SCLC में एलिसर्टिब के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग पर चर्चा करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ एक बैठक का कारण बन सकती है।
यह समाचार लेख प्यूमा बायोटेक्नोलॉजी, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।