मेलविल, एनवाई - बायोरिस्टोरेटिव थैरेपीज़ (NASDAQ: BRTX), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी, ने अपने प्रमुख चिकित्सीय उम्मीदवार, BRTX-100 के चरण 2 परीक्षण से प्रारंभिक डेटा की घोषणा की है, जो क्रोनिक लम्बर डिस्क रोग (ClDD) के इलाज में सकारात्मक रुझान दिखा रहा है। ऑर्थोपेडिक रिसर्च सोसाइटी (ORS) 2024 की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत डेटा, रोगियों के लिए दर्द और गतिशीलता में संभावित सुधार को इंगित करता है।
BRTX-100 एक सेल-आधारित थेरेपी है, जो रोगी के अपने स्टेम सेल का उपयोग करती है, जिसे इंटरवर्टेब्रल डिस्क के कम ऑक्सीजन वातावरण के बेहतर अनुकूल बनाने के लिए कम ऑक्सीजन की स्थिति में सुसंस्कृत किया जाता है। उपचार का उद्देश्य पीठ के निचले हिस्से में क्षतिग्रस्त डिस्क को पुन: उत्पन्न करना है, जिससे दर्द कम हो सकता है और सीएलडीडी से पीड़ित लोगों के लिए कार्य में वृद्धि हो सकती है।
चल रहे डबल-ब्लाइंड अध्ययन में अधिकतम 16 अमेरिकी नैदानिक साइटों में 99 विषयों को नामांकित किया जा रहा है। हालांकि डेटा अंधा रहता है, दर्द और कार्य प्रश्नावली पर आधारित शुरुआती परिणाम - जैसे कि विज़ुअल एनालॉग स्केल (वीएएस) और ओस्वेस्ट्री डिसएबिलिटी इंडेक्स (ओडीआई) - उपचार के बाद 26 और 52 सप्ताह में एकत्र किए गए, बेसलाइन से सुधार का सुझाव देते हैं।
बायोरिस्टोरेटिव के सीईओ लांस अल्स्टॉड ने प्रारंभिक निष्कर्षों के बारे में आशावाद व्यक्त करते हुए कहा कि डेटा सार्थक रोगी सुधार दिखाता है और कोई उल्लेखनीय सुरक्षा चिंता नहीं है। यदि FDA BRTX-100 को मंजूरी देता है, तो यह पुरानी पीठ दर्द के लिए अपनी तरह का पहला, कम आक्रामक उपचार बन सकता है।
उपचार में अस्थि मज्जा और रक्त की कटाई के लिए न्यूनतम इनवेसिव प्रक्रिया शामिल होती है, जिसमें रिकवरी का समय कम होता है। थेरेपी का यह वैयक्तिकरण डिस्क से संबंधित दर्द के लिए ऑर्थोबायोलॉजिक उपचार के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण प्रगति हो सकती है।
ClDD के उपचार में BioRestorative की प्रगति इसे प्रतिस्पर्धी सेल-आधारित बायोलॉजिक्स और क्रोनिक दर्द उपचार बाजार में अन्य कंपनियों के बीच रखती है, जैसे कि मेसोब्लास्ट, ब्रेनस्टॉर्म सेल थेराप्यूटिक और लॉन्गवेरॉन।
कंपनी का FDA के साथ बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) का पीछा जारी है क्योंकि यह BRTX-100 की सुरक्षा और प्रभावकारिता को मान्य करना चाहता है। इस लेख में प्रस्तुत जानकारी बायोरिस्टोरेटिव थैरेपीज़ के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।