TORONTO - कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL), एक क्लिनिकल-स्टेज लाइफ साइंसेज कंपनी, ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने पेरिकार्डिटिस के इलाज के लिए अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, CardiolRx™ को अनाथ दवा पदनाम (ODD) से सम्मानित किया है, जिसमें आवर्तक मामले शामिल हैं। ODD को कंपनी के चल रहे MAVERIC-Pilot चरण II अध्ययन से पूर्व-नैदानिक और प्रारंभिक नैदानिक डेटा के आधार पर प्रदान किया गया था।
FDA के ODD का उद्देश्य दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचार के विकास को प्रोत्साहित करना है - जो अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करते हैं, पदनाम संभावित सात साल की मार्केटिंग विशिष्टता, शुल्क छूट और नैदानिक परीक्षणों के लिए कर क्रेडिट जैसे लाभों के साथ आता है। इसके अलावा, विनियामक समीक्षा के लिए ओडीडी वाली दवाओं को संभावित रूप से तेजी से ट्रैक किया जा सकता है।
CardiolRx™ का मूल्यांकन वर्तमान में Maveric-Pilot अध्ययन (NCT05494788) में किया जा रहा है, जो एक ओपन-लेबल पायलट चरण II परीक्षण है। यह बार-बार होने वाले पेरिकार्डिटिस के रोगियों में दवा की सहनशीलता, सुरक्षा और प्रभावकारिता पर केंद्रित है, एक ऐसी स्थिति जिसमें पेरिकार्डियम, हृदय के आसपास की थैली में सूजन होती है। अध्ययन का प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु आठ सप्ताह में रोगी-रिपोर्ट किए गए पेरिकार्डिटिस दर्द में परिवर्तन है, जिसे 11-बिंदु संख्यात्मक रेटिंग स्केल द्वारा मापा जाता है। द्वितीयक समापन बिंदुओं में 26 सप्ताह के बाद दर्द का स्कोर और सी-रिएक्टिव प्रोटीन, एक सूजन मार्कर के स्तर में बदलाव शामिल हैं।
बार-बार होने वाले पेरिकार्डिटिस से सीने में गंभीर दर्द, सांस लेने में तकलीफ और थकान हो सकती है, जो जीवन की गुणवत्ता को काफी प्रभावित करती है और इसके कारण बार-बार आपातकालीन विभाग के दौरे और अस्पताल में भर्ती होने लगते हैं। इस स्थिति के लिए वर्तमान FDA-अनुमोदित चिकित्सा, जिसे 2021 में पेश किया गया था, को अक्सर इसकी उच्च लागत के कारण तीसरी पंक्ति के उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है।
कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स दिल की विफलता के इलाज के लिए कैनबिडिओल के चमड़े के नीचे के निर्माण के विकास में भी लगा हुआ है, जो मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने का एक प्रमुख कारण है, जिसमें पर्याप्त स्वास्थ्य देखभाल लागत होती है।
कंपनी का ध्यान हृदय रोग के इलाज के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-फाइब्रोटिक उपचारों पर शोध और विकास पर बना हुआ है।
रिपोर्ट की गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) अपने नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ता है और FDA से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर बारीकी से नजर रख सकते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स का बाजार पूंजीकरण $68.4 मिलियन USD है और पिछले बारह महीनों के लिए Q3 2023 के अनुसार -3.31 पर समायोजित P/E अनुपात है, जो कंपनी के मौजूदा प्री-प्रॉफिट चरण को दर्शाता है। चुनौतियों के बावजूद, विश्लेषक आशावादी हैं, शुद्ध आय वृद्धि का पूर्वानुमान लगा रहे हैं और इस वर्ष लाभप्रदता की भविष्यवाणी कर रहे हैं।
InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी रखता है, जो अपने शोध और विकास के प्रयासों को जारी रखने के साथ-साथ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो निकट अवधि में वित्तीय स्थिरता की डिग्री का सुझाव देती है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो प्रभावी ढंग से प्रबंधित नहीं होने पर इसके संचालन को प्रभावित कर सकती है।
बाजार के प्रदर्शन के नजरिए से, कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स ने पिछले तीन महीनों में 23.81% मूल्य कुल रिटर्न और पिछले वर्ष की तुलना में और भी अधिक प्रभावशाली 82.46% रिटर्न के साथ मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है। यह प्रदर्शन कंपनी के प्रमुख ड्रग उम्मीदवार, CardiolRx™, और इसकी अन्य परियोजनाओं के लिए कंपनी की क्षमता में निवेशकों के विश्वास का संकेत दे सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।