PRINCETON, N.J. - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने KRAZATI® (adagrasib) के लिए एक पूरक नई दवा आवेदन स्वीकार कर लिया है, जो कि cetuximab, KRAS G12C-उत्परिवर्तित कोलोरेक्टल कैंसर का इलाज है, और 21 जून, 2024 की लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) ने आज इस विकास को साझा किया, जो एजेंसी की उनके आवेदन की प्राथमिकता समीक्षा स्थिति को दर्शाता है।
FDA का यह निर्णय चरण 1/2 KRYSTAL-1 अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिसने KRAS G12C म्यूटेशन के साथ उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में अकेले या अन्य उपचारों के संयोजन में KRAZATI की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन किया। अध्ययन का प्राथमिक लक्ष्य वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर को मापना था, जिसमें प्रतिक्रिया की अवधि, प्रगति-मुक्त अस्तित्व, समग्र अस्तित्व और सुरक्षा सहित द्वितीयक समापन बिंदु शामिल थे।
परिणामों से पता चला कि केआरएएस जी 12 सी म्यूटेशन के साथ पहले से इलाज किए गए, स्थानीय रूप से उन्नत, या मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में क्रेज़ेटी को जब सेटुक्सिमैब के साथ प्रयोग किया जाता था, तब उसे अच्छी तरह से सहन किया जाता था और यह आशाजनक नैदानिक गतिविधि का प्रदर्शन करता था। सुरक्षा प्रोफ़ाइल व्यक्तिगत दवाओं के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप थी।
KRAZATI KRAS G12C म्यूटेशन को लक्षित करने वाला एक अत्यधिक चयनात्मक मौखिक अवरोधक है, जो विभिन्न प्रकार के कैंसर में मौजूद है, जिसमें 3-4% कोलोरेक्टल कैंसर शामिल हैं। दवा को पहले गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के कुछ मामलों के इलाज के लिए त्वरित स्वीकृति दी गई थी और उन्नत कोलोरेक्टल कैंसर के लिए सेटुक्सिमैब के साथ इसके संयोजन के लिए सफलता चिकित्सा पदनाम प्राप्त हुआ है।
FDA द्वारा आवेदन की स्वीकृति अनुमोदन की गारंटी नहीं देती है, लेकिन सीमित विकल्पों वाले रोगियों के लिए संभावित रूप से एक नया उपचार विकल्प प्रदान करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
यहां प्रस्तुत जानकारी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
FDA द्वारा ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) द्वारा KRAZATI® के लिए पूरक नई दवा आवेदन की स्वीकृति की खबर के बीच, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। BMY के लिए एक प्रमुख InvestingPro टिप यह है कि कंपनी आक्रामक रूप से शेयर वापस खरीद रही है, एक ऐसा कदम जो अक्सर कंपनी की भविष्य की संभावनाओं में प्रबंधन के विश्वास को दर्शाता है और इसे निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत के रूप में देखा जा सकता है।
इसके अलावा, शेयरधारकों को पुरस्कृत करने के लिए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की प्रतिबद्धता इसकी उच्च शेयरधारक उपज से स्पष्ट होती है, जिसे कंपनी के लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखने के प्रभावशाली ट्रैक रिकॉर्ड से बल मिलता है। शेयरधारकों को मूल्य लौटाने में यह स्थिरता उन लोगों के लिए विशेष रूप से आकर्षक हो सकती है जो स्थिर आय-उत्पादक निवेश की तलाश में हैं।
नवीनतम InvestingPro डेटा का विश्लेषण करते हुए, BMY का बाजार पूंजीकरण $100.83 बिलियन है, जिसका P/E अनुपात 12.92 है, जो एक मूल्यांकन को दर्शाता है जो निकट अवधि की आय वृद्धि के सापेक्ष कम गुणक पर कारोबार कर रहा है। कंपनी के मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड को पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात द्वारा दर्शाया गया है, जो कि 10.69 की Q4 2023 के अनुसार है। इसके अतिरिक्त, 2024 की शुरुआत में ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की लाभांश उपज 4.81% मजबूत है, एक ऐसा आंकड़ा जो निश्चित रूप से लाभांश निवेशकों की नज़र में आएगा।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।