BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ: THAR), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो सूजन और प्रतिरक्षा विज्ञान उपचार पर ध्यान केंद्रित कर रही है, ने अपने दवा उम्मीदवार TH104 के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण पूरा करने की घोषणा की है। परीक्षण ने TH104 की सुरक्षा और जैवउपलब्धता का आकलन किया, जो नालमेफेन के साथ एम्बेडेड एक ट्रांसम्यूकोसल बुक्कल फिल्म है, जिसे यकृत चयापचय को बायपास करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से यकृत से संबंधित और प्रुरिटोजेनिक सूजन स्थितियों वाले रोगियों को लाभान्वित करता है।
अध्ययन, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में किया गया था, ने TH104 की तुलना नालमेफेन के FDA-अनुमोदित अंतःशिरा निर्माण से की। प्रारंभिक परिणामों ने संकेत दिया कि TH104 में अंतःशिरा संदर्भ दवा की तुलना में एक सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल है, जिसमें मतली, चक्कर आना और उनींदापन जैसे हल्के दुष्प्रभाव होते हैं जो स्वयं हल करने वाले थे।
अध्ययन में बीस स्वयंसेवकों ने भाग लिया, जिसमें से 19 ने इसे पूरा किया। प्राथमिक लक्ष्य TH104 की पूर्ण जैव उपलब्धता का मूल्यांकन करना और इसकी सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन करना था। चरण 1 परीक्षण का फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण जारी है, जिसमें 2024 की दूसरी तिमाही में टॉप-लाइन डेटा अपेक्षित है।
थारिम्यून के सीईओ, रैंडी मिल्बी ने परीक्षण पूरा होने पर संतोष व्यक्त किया, यह दर्शाता है कि इस साल शुरू होने वाले चरण 2 कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए डेटा महत्वपूर्ण हैं। कंपनी प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ (पीबीसी) में मध्यम से गंभीर क्रोनिक प्रुरिटस को लक्षित कर रही है, जो एक पुरानी ऑटोइम्यून बीमारी है जो अक्सर प्रुरिटस का कारण बनती है, जिसका अक्सर इलाज नहीं किया जाता है।
कंपनी ने पहले अमेरिका के पूर्व मानव अध्ययनों में TH104 का उपयोग करके स्वस्थ विषयों में नालमेफेन की लगातार और अनुमानित डिलीवरी की सूचना दी थी। इसके अतिरिक्त, कोलेस्टेटिक लिवर रोग के रोगियों में एक ओपन-लेबल परीक्षण में TH104 की एक कम खुराक के बाद खुजली की तीव्रता में उल्लेखनीय कमी देखी गई।
पिछली तिमाही में, थारिम्यून ने $11 मिलियन की सार्वजनिक पेशकश को बंद कर दिया, जिससे कंपनी को 2025 की शुरुआत में फंड मिलने की उम्मीद है। नैदानिक और गैर-नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने और 2024 की दूसरी तिमाही में अनुसंधान और विकास अपडेट प्रदान करने के लिए योजनाएं चल रही हैं।
TH104 की कार्रवाई का दोहरा तंत्र म्यू और कप्पा ओपिओइड रिसेप्टर्स को लक्षित करता है, जो शरीर की खुजली सर्किटरी में फंस जाते हैं, खासकर पीबीसी जैसी स्थितियों में। पीबीसी में प्रुरिटस रोगियों के एक बड़े हिस्से को प्रभावित करता है और उनके जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करता है, जो प्रभावी उपचार विकल्पों की आवश्यकता को उजागर करता है।
यह समाचार थारिम्यून, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें कंपनी या उसके उत्पादों का समर्थन नहीं है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।