वाटरटाउन, मास - डिस्क मेडिसिन, इंक (NASDAQ: IRON), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो हेमेटोलॉजिक रोगों के उपचार में विशेषज्ञता रखती है, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपनी खोजी दवा DISC-0974 को फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है। इस उपचार का उद्देश्य गैर-डायलिसिस पर निर्भर क्रोनिक किडनी रोग (NDD-CKD) के रोगियों के लिए है, जो एनीमिया से भी पीड़ित हैं।
यह फास्ट ट्रैक स्थिति लाखों NDD-CKD एनीमिया रोगियों की जरूरतों को पूरा करने की तात्कालिकता को रेखांकित करती है। DISC-0974, हेक्सिडिन उत्पादन को दबाने के लिए हेमोजुवेलिन को लक्षित करने वाला एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, वर्तमान में चरण 1b/2 अध्ययन से गुजर रहा है, जिसके अतिरिक्त परिणाम वर्ष के भीतर साझा किए जाने की उम्मीद है।
एनीमिया या सूजन, जो अक्सर सीकेडी जैसी पुरानी बीमारियों में उत्पन्न होती है, के कारण हेक्सिडिन का स्तर बढ़ जाता है जो लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन के लिए आवश्यक आयरन के उपयोग को रोकता है। DISC-0974, जिसे 2019 में AbbVie से लाइसेंस प्राप्त था, पहले ही स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ चरण 1 के परीक्षण में क्लिनिकल प्रूफ-ऑफ-मैकेनिज्म दिखा चुका है।
क्रोनिक किडनी रोग एक प्रचलित समस्या है जो अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में 37 मिलियन से अधिक रोगियों को प्रभावित करती है। सीकेडी से जुड़े एनीमिया से थकान, सांस लेने में तकलीफ और मृत्यु दर का खतरा बढ़ सकता है। सीकेडी रोगियों में एनीमिया के लिए वर्तमान उपचार उनकी जटिलता और संभावित सुरक्षा चिंताओं के कारण सीमित हैं।
FDA की फास्ट ट्रैक प्रक्रिया का उद्देश्य उन दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है जो गंभीर स्थितियों का इलाज करती हैं और अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। इस पदनाम के लाभों में FDA के साथ अधिक लगातार बातचीत और नैदानिक डेटा द्वारा समर्थित प्राथमिकता समीक्षा और त्वरित अनुमोदन की संभावना शामिल है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि DISC-0974 अभी भी एक जांच एजेंट है और इसे चिकित्सीय उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।
डिस्क मेडिसिन गंभीर हेमेटोलॉजिक स्थितियों के उपचार को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित है, जिसमें लाल रक्त कोशिका जीव विज्ञान पर ध्यान दिया जाता है, जिसमें हीम बायोसिंथेसिस और आयरन होमियोस्टेसिस शामिल हैं। इस लेख में दी गई जानकारी कंपनी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।