मंगलवार को, कैंटर फिजराल्ड़ ने रैप्ट थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: RAPT) के स्टॉक को ओवरवेट से न्यूट्रल में डाउनग्रेड कर दिया। यह समायोजन एक गंभीर प्रतिकूल घटना के कारण FDA द्वारा अपनी प्रमुख सूजन दवा, zelnecirnon (RPT193) पर नैदानिक रोक के संबंध में कंपनी की हालिया घोषणा के बाद किया गया है।
रैप्ट थेरेप्यूटिक्स ने बताया कि एटोपिक डर्मेटाइटिस परीक्षण में भाग लेने वाले एक मरीज में जिगर की विफलता की घटना के बाद, एफडीए ने मौखिक रूप से उन्हें एक मौखिक सीसीआर 4 विरोधी ज़ेलनेकिरोन के लिए चल रहे परीक्षणों पर पूर्ण नैदानिक पकड़ के बारे में सूचित किया है। इस घटना को संभावित रूप से जांच के तहत दवा से जोड़ा गया है। इस विकास के जवाब में, XBI, बायोटेक इंडेक्स के सपाट प्रदर्शन के विपरीत, कंपनी के शेयर की कीमत में 60% की गिरावट आई।
कैंटर फिजराल्ड़ के विश्लेषक ने इस बात पर प्रकाश डाला कि जिगर की विफलता के इस पृथक मामले के आसपास कई भ्रमित करने वाले कारक हैं, जिसमें यह संभावना भी शामिल है कि एक हर्बल सप्लीमेंट, जिसका रोगी उपयोग कर रहा था, एक योगदान कारक हो सकता है। साहित्य यकृत की विफलता के संभावित कारणों के रूप में हर्बल सप्लीमेंट्स के लिए कुछ सहायता का सुझाव देता है।
हालांकि, इन जटिल कारकों के बावजूद, इस बारे में अनिश्चितता बनी हुई है कि क्या जिगर की विफलता के कारण के रूप में ज़ेलनेकिरोन को निर्णायक रूप से खारिज करना संभव है या नहीं। इस अनिश्चितता के कारण स्थिति सामने आने पर स्टॉक रेटिंग को डाउनग्रेड करने का निर्णय लिया गया।
क्लिनिकल होल्ड और उसके बाद का डाउनग्रेड रैप्ट थेरेप्यूटिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण झटका है, क्योंकि ज़ेलनेकिरोन उनकी पाइपलाइन में एक प्रमुख दवा थी। कंपनी और नियामक प्राधिकरण संभवतः दवा के नैदानिक परीक्षणों के भविष्य का निर्धारण करने के लिए प्रतिकूल घटना के कारणों की जांच करना जारी रखेंगे।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।