बुधवार को, RAPT थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: RAPT) को H.C. वेनराइट से डाउनग्रेड का सामना करना पड़ा, जो अपनी दवा ज़ेलनेकिरोन के लिए सभी नैदानिक परीक्षणों में विराम के बाद, बाय से न्यूट्रल की ओर बढ़ रहा था। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा जिगर की विफलता से जुड़ी एक मरीज की मृत्यु के कारण परीक्षणों पर नैदानिक रोक लगाने के बाद यह कार्रवाई की गई।
FDA की अधिसूचना, जिसे RAPT थेरेप्यूटिक्स ने पिछले शुक्रवार को प्राप्त किया था, एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD) के लिए चरण 2b परीक्षण से संबंधित है, जहां यकृत की विफलता की समस्या देखी गई थी। इस घटना को संभावित रूप से ज़ेलनेकिरोन से संबंधित बताया गया था, इसके बावजूद कि अब तक दवा के साथ इलाज किए गए लगभग 350 रोगियों में से किसी में भी जिगर की विषाक्तता का पता नहीं चला है।
फर्म ने संकेत दिया कि कंपनी परीक्षण फिर से शुरू करने के लिए आवश्यक कदमों पर FDA से आगे के निर्देशों का इंतजार कर रही है। इसके अतिरिक्त, RAPT थेरेप्यूटिक्स को चरण 2b परीक्षण पर पकड़ के प्रभाव का आकलन करना चाहिए और यह निर्धारित करना चाहिए कि परीक्षण जारी रह सकता है या नैदानिक विकास में महत्वपूर्ण देरी अपरिहार्य है या नहीं।
नैदानिक विकास के बारे में अनिश्चितता और एक वर्ष से अधिक की संभावित देरी को देखते हुए यदि परीक्षण आगे नहीं बढ़ सकता है, तो एचसी वेनराइट ने आरएपीटी थेरेप्यूटिक्स के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को हटा दिया है और स्टॉक को न्यूट्रल में डाउनग्रेड कर दिया है। बाजार और निवेशक अब Zelnecirnon के नैदानिक परीक्षणों के भविष्य के बारे में FDA और RAPT दोनों से अधिक जानकारी की तलाश कर रहे हैं।
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