सिडनी - काज़िया थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड (NASDAQ: KZIA), एक ऑस्ट्रेलियाई जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने सकारात्मक सुरक्षा और नैदानिक प्रतिक्रिया निष्कर्षों के कारण चरण I नैदानिक परीक्षण के शीघ्र समापन की घोषणा की है। अध्ययन ने ठोस ट्यूमर से PI3K पाथवे म्यूटेशन के साथ मस्तिष्क मेटास्टेस के उपचार में विकिरण चिकित्सा के साथ एक मौखिक PI3K/mTOR दोहरे अवरोधक, paxalisib के संयोजन की जांच की।
परीक्षण के पहले भाग ने विकिरण चिकित्सा के साथ संयुक्त पैक्सलिसिब की अधिकतम सहनशील खुराक की स्थापना की, जो नौ मूल्यांकन योग्य रोगियों में आशाजनक नैदानिक गतिविधि का प्रदर्शन करती है। दूसरा भाग, एक विस्तार समूह, जिसका उद्देश्य अधिकतम 12 अतिरिक्त रोगियों में उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता का और आकलन करना है। जांचकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला है कि अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया गया है, जिसमें विस्तार समूह में निरंतर उत्साहजनक नैदानिक प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं।
काज़िया के सीईओ डॉ. जॉन फ्रेंड ने परीक्षण के निष्कर्षों के बारे में आशावाद व्यक्त किया और पैक्सलिसिब के विकास को आगे बढ़ाने के लक्ष्य के साथ, एक महत्वपूर्ण पंजीकरण अध्ययन पर मार्गदर्शन के लिए FDA के साथ जुड़ने की योजना की घोषणा की।
मस्तिष्क मेटास्टेस में आम PI3K मार्ग के सक्रियण को रेडियोथेरेपी के लिए ट्यूमर प्रतिरोध से जोड़ा गया है। इसने रोग नियंत्रण में संभावित सुधार के लिए रेडियोथेरेपी के साथ पैक्सलिसिब के संयोजन के औचित्य को रेखांकित किया है। अध्ययन के दूसरे भाग से विस्तृत निष्कर्ष आगामी वैश्विक वैज्ञानिक बैठक में प्रस्तुत करने के लिए प्रस्तुत किए जाएंगे।
पिछले साल, पैक्सलिसिब ने विकिरण चिकित्सा के साथ संयोजन में PI3K पाथवे म्यूटेशन के साथ ठोस ट्यूमर ब्रेन मेटास्टेस के उपचार के लिए FDA से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त किया। अमेरिका में लगभग 200,000 कैंसर रोगियों में सालाना ब्रेन मेटास्टेस विकसित होता है, और वर्तमान रेडियोथेरेपी उपचारों की परिवर्तनशील प्रभावकारिता के साथ, नए चिकित्सीय विकल्पों की महत्वपूर्ण आवश्यकता है।
काज़िया EVT801, एक VEGFR3 अवरोधक भी विकसित कर रहा है, जिसका प्रारंभिक डेटा CY2024 में अपेक्षित है। मस्तिष्क कैंसर के विभिन्न रूपों के लिए कई नैदानिक परीक्षणों में पैक्सलिसिब का मूल्यांकन जारी है।
यह रिपोर्ट काज़िया थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड के एक प्रेस रिलीज़ बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।