बोस्टन - रिदम फार्मास्युटिकल्स इंक (NASDAQ: RYTM), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो दुर्लभ न्यूरोएंडोक्राइन रोगों में विशेषज्ञता रखती है, ने हाइपोथैलेमिक मोटापे का इलाज करने के उद्देश्य से सेटमेलानोटाइड के लिए अपने वैश्विक चरण 3 नैदानिक परीक्षण में एक जापानी रोगी समूह को शामिल करने की घोषणा की है। परीक्षण विस्तार जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी (PMDA) के साथ चर्चा के बाद होता है और 2024 की तीसरी तिमाही में खुराक शुरू होने की उम्मीद है।
अध्ययन में 12 जापानी रोगियों को शामिल करने का निर्णय जापान में महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता के जवाब में आया है, जहां अनुमानित 5,000 से 8,000 व्यक्ति हाइपोथैलेमिक मोटापे से पीड़ित हैं, एक ऐसी स्थिति जिसमें हाइपोथैलेमस को नुकसान होने के बाद गंभीर मोटापा और हाइपरफैगिया की विशेषता होती है। मोटापे का यह दुर्लभ रूप अक्सर ब्रेन ट्यूमर जैसे कि क्रानियोफैरिंजियोमा और एस्ट्रोसाइटोमा के उपचार के परिणामस्वरूप होता है।
डेविड मीकर, एमडी, चेयर, प्रेसिडेंट और रिदम के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने योजना के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसका उद्देश्य जापान में सेटमेलानोटाइड के लिए अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाना है। कंपनी ने वैश्विक चरण 3 परीक्षण में अपने महत्वपूर्ण 120-रोगी समूह के लिए नामांकन पूरा कर लिया है, जिसके परिणाम 2025 की पहली छमाही में अपेक्षित हैं। अतिरिक्त जापानी मरीज़ संयुक्त राज्य अमेरिका या यूरोप में विनियामक सबमिशन के समय को प्रभावित नहीं करेंगे।
सेटमेलानोटाइड, रिदम की प्रमुख संपत्ति, एक MC4R एगोनिस्ट है जिसे मोटापे की ओर ले जाने वाले कुछ आनुवंशिक विकारों वाले रोगियों में क्रोनिक वजन प्रबंधन के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित किया गया है। यह आनुवांशिक स्थितियों से जुड़े मोटापे के इलाज के लिए यूरोपीय संघ में भी अधिकृत है।
जापानी बाजार में यह विस्तार रिदम फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक रणनीतिक कदम का प्रतिनिधित्व करता है, क्योंकि यह उच्च अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं के साथ दुर्लभ बीमारियों के उपचार का विकास और व्यावसायीकरण करना जारी रखता है। यह पहल कंपनी की ओर से जारी एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।