डेनवर - सीस्टार मेडिकल होल्डिंग कॉर्पोरेशन (NASDAQ: ICU), एक चिकित्सा उपकरण कंपनी, ने घोषणा की कि उसके सेलेक्टिव साइटोफेरेटिक डिवाइस (SCD) बाल चिकित्सा (SCD-PED) को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से मानवीय उपकरण छूट (HDE) अनुमोदन प्राप्त हुआ है। इस मंजूरी से सेप्सिस के कारण तीव्र गुर्दे की चोट (AKI) वाले बच्चों के लिए SCD-PED का विपणन किया जा सकता है, जिनका वजन कम से कम 10 किलोग्राम होता है और जिन्हें किडनी रिप्लेसमेंट थेरेपी (KRT) की आवश्यकता होती है।
SCD-PED, SeaStar Medical की Quelimmune उत्पाद लाइन का उद्घाटन उत्पाद है। सीस्टार मेडिकल के सीईओ एरिक श्लॉर्फ़ ने व्यक्त किया कि यह एफडीए अनुमोदन कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और एकेआई के साथ गंभीर रूप से बीमार बच्चों के लिए एक नया चिकित्सा विकल्प प्रदान करता है, जो बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाइयों में उच्च मृत्यु दर वाली स्थिति है।
नैदानिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि क्वेलिम्यून बाल चिकित्सा उपकरण मृत्यु दर और प्रभावित बच्चों में डायलिसिस पर निर्भरता को कम कर सकता है। FDA का निर्णय इस रोगी आबादी में डिवाइस की सुरक्षा और संभावित लाभ को प्रदर्शित करने वाले नैदानिक डेटा पर आधारित था। अध्ययनों में 60 दिनों के उपचार के बाद मृत्यु दर में 77% की कमी और डायलिसिस पर कोई निर्भरता नहीं बताई गई।
सीस्टार मेडिकल के यूएस लाइसेंसिंग और डिस्ट्रीब्यूशन पार्टनर, नुवेलिस के निकट भविष्य में क्वेलिम्यून बाल चिकित्सा उपकरण के वाणिज्यिक लॉन्च की शुरुआत करने की उम्मीद है। नेस्टर जरामिलो, जूनियर, नुवेलिस के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, ने हाइपरइन्फ्लेमेशन से पीड़ित बच्चों पर सकारात्मक प्रभाव डालने के लिए क्वेलिम्यून डिवाइस की क्षमता पर टिप्पणी की।
क्वेलिम्यून तकनीक को CKRT के दौरान प्रिनफ्लेमेटरी न्यूट्रोफिल और मोनोसाइट्स को चुनिंदा रूप से लक्षित और संशोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उद्देश्य हाइपरइंफ्लेमेटरी अवस्था को कम करना है जिससे गंभीर रूप से बीमार रोगियों में अंग विफलता और मृत्यु हो सकती है। सीस्टार मेडिकल वयस्क AKI आबादी में डिवाइस का मूल्यांकन करने के लिए NEUTRALIZE-AKI नैदानिक परीक्षण भी कर रहा है और अन्य संभावित अनुप्रयोगों की खोज कर रहा है।
यह प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट रिपोर्ट की गई जानकारी के स्रोत के रूप में कार्य करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
सीस्टार मेडिकल होल्डिंग कॉर्पोरेशन के क्वेलिम्यून पीडियाट्रिक डिवाइस के लिए हाल ही में एफडीए की मंजूरी के बाद, कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स और बाजार का प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, SeaStar Medical का बाजार पूंजीकरण $89.07 मिलियन है, जो कंपनी के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।
SeaStar Medical (NASDAQ: ICU) के प्रदर्शन पर नज़र रखने वाले निवेशक पिछले सप्ताह के दौरान महत्वपूर्ण रिटर्न नोट कर सकते हैं, जिसमें कुल मूल्य में 55.91% की वृद्धि होगी। यह उछाल एक व्यापक रुझान का हिस्सा है, कंपनी ने पिछले महीने और तीन महीनों में क्रमशः 103.42% और 271.79% पर मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है। ये मेट्रिक्स निवेशकों के बीच सीस्टार मेडिकल के स्टॉक के प्रति हालिया तेजी की भावना का सुझाव देते हैं।
सीस्टार मेडिकल के लिए InvestingPro टिप्स में से एक यह बताता है कि शेयर की कीमत अक्सर बाजार की विपरीत दिशा में चलती है, जिसका अर्थ बाजार के व्यापक रुझानों के साथ लचीलापन या गैर-सहसंबंध हो सकता है। इसके अलावा, कंपनी शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक विचार हो सकता है।
SeaStar Medical के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। 10 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें InvestingPro प्लेटफॉर्म के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है। अपने निवेश अनुसंधान को बढ़ाने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।