Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS) ने अपनी दवा विकास पाइपलाइन में महत्वपूर्ण प्रगति पर प्रकाश डाला और अपनी हालिया कमाई कॉल के दौरान एक वित्तीय दृष्टिकोण प्रदान किया। कंपनी ने अपने दो प्रमुख दवा उम्मीदवारों, ओलेज़र्सन और डोनिडालोर्सन के लिए सकारात्मक चरण 3 डेटा की सूचना दी, और अमेरिका और यूरोप में विनियामक सबमिशन की योजना बना रही है। आयोनिस ने 2023 के लिए $247 मिलियन के गैर-जीएएपी परिचालन घाटे की भी सूचना दी, लेकिन बड़े पैमाने पर अनुसंधान एवं विकास सहयोग द्वारा संचालित $788 मिलियन के साथ राजस्व अपेक्षाओं को पार कर गया। आगे देखते हुए, Ionis ने 2024 के लिए 575 मिलियन डॉलर से अधिक राजस्व का अनुमान लगाया है, जिसमें WAINUA के लॉन्च और चल रही R&D साझेदारी से अनुमानित राजस्व वृद्धि होगी।
मुख्य टेकअवे
- एफसीएस में ओलेज़र्सन और एचएई में डोनिडालोर्सन के लिए सकारात्मक चरण 3 डेटा, विनियामक सबमिशन की योजना के साथ। - ओलेज़र्सन ने एफडीए से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त किया और इसे साल के अंत तक अनुमोदित किया जा सकता है। - डोनिडालोर्सन ने विस्तारित खुराक अंतराल की संभावना के साथ अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता दिखाई। - चरण 2 के विकास में 9 दवाओं के साथ चरण 3 पाइपलाइन का विस्तार, जिसका लक्ष्य मल्टीबिलियन-डॉलर राजस्व अवसर है संबंध- वित्तीय: 2023 में $247 मिलियन का गैर-GAAP परिचालन घाटा, मार्गदर्शन से अधिक $788 मिलियन का राजस्व। - 2024 का राजस्व अनुमान $ से अधिक है 575 मिलियन, WAINUA लॉन्च और R&D साझेदारी के योगदान के साथ। - SG&A खर्चों में वृद्धि के बावजूद लगभग $1.7 बिलियन का अनुमानित वर्ष के अंत में नकद शेष लगभग $1.7 बिलियन है।
कंपनी आउटलुक
- आयनिस को उम्मीद है कि वह स्वतंत्र रूप से नई दवाओं की एक स्थिर धारा प्रदान करेगी, जिससे राजस्व के महत्वपूर्ण अवसर पैदा होंगे। - कंपनी 2024 के लिए 575 मिलियन डॉलर से अधिक के राजस्व अनुमान के साथ मूल्य बढ़ाने के लिए विकास पर ध्यान केंद्रित कर रही है। - WAINUA का लॉन्च चल रहा है, जिसमें अमेरिकी बिक्री पर मध्य -20% रेंज में अपेक्षित रॉयल्टी है। - साझेदार भुगतानों से गैर-नकद परिशोधन को शामिल करने के लिए अनुसंधान एवं विकास राजस्व।
बेयरिश हाइलाइट्स
- कंपनी ने वर्ष 2023 के लिए $247 मिलियन का पर्याप्त गैर-GAAP परिचालन घाटा दर्ज किया। - SG&A खर्चों के कारण मध्य-एकल-अंकों की सीमा में परिचालन व्यय बढ़ने का अनुमान है।
बुलिश हाइलाइट्स
- आयोनिस ने अमेरिका और यूरोप में ओलेज़र्सन और डोनिडालोर्सन के लिए विनियामक अनुमोदन प्रस्तुत करने की योजना बनाई है। - सकारात्मक चरण 3 के परिणाम ओलेज़र्सन को एफसीएस की देखभाल के संभावित मानक के रूप में स्थान दे सकते हैं। - राजस्व वृद्धि मुख्य रूप से अनुसंधान एवं विकास राजस्व द्वारा संचालित थी, जिसमें नए सहयोगों से महत्वपूर्ण योगदान था।
याद आती है
- तफामिडिस के उपयोग के लिए अमेरिकी अध्ययन में नामांकन कुछ साल पहले धीमा कर दिया गया था।
प्रश्नोत्तर हाइलाइट्स
- विभिन्न दवा वर्गों के लिए भुगतानकर्ता प्रतिपूर्ति के दृष्टिकोण पर चर्चा। - एटैक्सिन -2 के लिए चरण 3 परीक्षण और कार्डियो-टीटीआरट्रांसफॉर्म अध्ययन के लिए प्राथमिक समापन बिंदु को संबोधित किया गया। - HAE और donidalorsen पर NDA के लिए डेटा सबमिशन, और खुराक आवृत्ति के लिए रोगी की प्राथमिकताओं पर चर्चा की गई। - डोनिडालोर्सन पर स्विच करने वाले रोगियों के लिए संक्रमण प्रोटोकॉल समझाया गया।
नई दवाइयां देने और मजबूत राजस्व वृद्धि हासिल करने पर ध्यान देने के साथ, आयोनिस फार्मास्यूटिकल्स, इंक. अपने भविष्य के बारे में आशावादी बनी हुई है। कंपनी मध्य वर्ष के सम्मेलन में अधिक डेटा साझा करने के लिए उत्सुक है और विशेष रूप से 2024 में इसके उपचारों के संभावित बाजार प्रभाव को लेकर उत्साहित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।