SOMERSET, N.J. - लीजेंड बायोटेक कॉर्पोरेशन (NASDAQ: LEGN), एक सेल थेरेपी कंपनी, ने घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने CARVYKTI® लेबल के विस्तार का समर्थन किया है। यह सिफारिश रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के इलाज की अनुमति देती है, जिन्हें कम से कम एक पूर्व चिकित्सा मिली है। यूरोपीय आयोग अंतिम अनुमोदन के लिए CHMP की राय की समीक्षा करेगा।
CHMP की सकारात्मक राय CARTITUDE-4 अध्ययन के आंकड़ों पर आधारित है, जो कि रिलैप्स्ड और लेनिलेडोमाइड-रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों में अन्य उपचारों के खिलाफ CARVYKTI® का आकलन करने वाला पहला चरण 3 अध्ययन है। अध्ययन ने उन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नैदानिक लाभ दिखाया, जो अपने रोग के उपचार में जल्दी ही रिलैप्स हो गए थे। CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) एक बी-सेल परिपक्वता प्रतिजन (BCMA) -निर्देशित आनुवंशिक रूप से संशोधित ऑटोलॉगस टी सेल इम्यूनोथेरेपी है।
वर्तमान में, CARVYKTI® चिकित्सा की चार या अधिक पूर्व पंक्तियों के बाद रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए उपयुक्त है, जिसमें प्रोटीसोम इनहिबिटर, एक इम्युनोमोडायलेटरी एजेंट और एक एंटी-CD38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। थेरेपी साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम, न्यूरोलॉजिक विषाक्तता और अन्य संभावित दुष्प्रभावों के लिए एक बॉक्सिंग चेतावनी के साथ आती है, और यह केवल जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति (आरईएमएस) के तहत एक प्रतिबंधित कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है।
लीजेंड बायोटेक ने CARVYKTI® के विकास और व्यावसायीकरण के लिए Janssen Biotech, Inc. के साथ साझेदारी की है। थेरेपी को पहले फरवरी 2022 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से, मई 2022 में यूरोपीय आयोग से सशर्त विपणन प्राधिकरण और सितंबर 2022 में जापान के स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय से अनुमोदन प्राप्त हुआ है।
यह विकास मल्टीपल मायलोमा के रोगियों के लिए एक संभावित नए उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है, एक रक्त कैंसर जो अस्थि मज्जा में शुरू होता है। इस बीमारी के परिणामस्वरूप 2024 में अमेरिका में 35,000 से अधिक निदान और 12,000 से अधिक मौतें होने का अनुमान है। इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि लीजेंड बायोटेक कॉर्पोरेशन (NASDAQ: LEGN) अपने CARVYKTI® लेबल विस्तार के लिए यूरोपीय आयोग से अंतिम अनुमोदन का इंतजार कर रहा है, निवेशक और उद्योग पर्यवेक्षक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर करीब से नजर रख रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, लीजेंड बायोटेक के पास 11.22 बिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है और Q1 2023 तक पिछले बारह महीनों में 120.27% की उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि का अनुभव किया है। इस उछाल को Q1 2023 में 250.91% की प्रभावशाली तिमाही राजस्व वृद्धि से और उजागर किया गया है, जो इसके उपचारों के लिए बाजार की मजबूत मांग का संकेत देता है।
इन मजबूत विकास संकेतकों के बावजूद, कंपनी की वित्तीय स्थिति कुछ चुनौतियों को दर्शाती है। लीजेंड बायोटेक का सकल लाभ मार्जिन -110.88% है, जो दर्शाता है कि यह राजस्व में कमाई करने की तुलना में बेची गई वस्तुओं की लागत पर अधिक खर्च कर रहा है। इस पर -192.77% के परिचालन आय मार्जिन द्वारा और बल दिया जाता है, जो परिचालन आय से अधिक खर्चों को दर्शाता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी का P/E अनुपात वर्तमान में -21.01 पर नकारात्मक है, जो बाजार की भविष्य की कमाई की प्रत्याशा या इसकी विकास क्षमता को दर्शाता है।
लीजेंड बायोटेक के लिए InvestingPro टिप्स कंपनी की मजबूत नकदी स्थिति पर जोर देते हैं, इसकी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी होती है, और यह तथ्य कि इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो तत्काल जरूरतों के लिए एक ठोस वित्तीय रुख का संकेत देती है। हालांकि, विश्लेषकों को इस साल कंपनी के मुनाफे का अनुमान नहीं है, और यह पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि शेयर की कीमत अक्सर बाजार की विपरीत दिशा में चलती है, जो उन निवेशकों के लिए एक विचार हो सकता है जो अपने पोर्टफोलियो में विविधता लाने या हेज करने की कोशिश कर रहे हैं।
लीजेंड बायोटेक की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन में गहरी गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। वर्तमान में LEGN के लिए https://www.investing.com/pro/LEGN पर 9 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। इन मूल्यवान जानकारियों तक पहुँचने के इच्छुक पाठकों के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।