न्यूयॉर्क - टीजी थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: TGTX), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो बी-सेल रोगों के लिए उपन्यास उपचार पर केंद्रित है, ने आज यूरोप में BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) को अपने साथी Neuraxpharm Group द्वारा लॉन्च करने की घोषणा की, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों को लक्षित करने वाली एक विशेष दवा कंपनी है।
जर्मनी में रोलआउट शुरू हुआ, और यूरोपीय विस्तार की योजना बनाई गई। यह पहला यूरोपीय लॉन्च है, जिसने टीजी थेरेप्यूटिक्स को उनके व्यावसायीकरण समझौते के तहत $12.5 मिलियन का माइलस्टोन भुगतान शुरू किया।
BRIUMVI उन वयस्कों के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो सक्रिय रोग की विशेषता वाले मल्टीपल स्केलेरोसिस (RMS) के पुनरावर्ती रूपों वाले होते हैं। यह पहले से ही संयुक्त राज्य अमेरिका में विभिन्न आरएमएस स्थितियों के लिए स्वीकृत और उपलब्ध है, जिसमें नैदानिक रूप से पृथक सिंड्रोम, रिलैप्सिंग-रेमिटिंग रोग और सक्रिय द्वितीयक प्रगतिशील रोग शामिल हैं।
यूरोपीय आयोग और यूके की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी ने सक्रिय बीमारी वाले वयस्क आरएमएस रोगियों के लिए BRIUMVI को भी मंजूरी दे दी है, जैसा कि नैदानिक या इमेजिंग सुविधाओं द्वारा परिभाषित किया गया है।
थेरेपी सीडी 20-एक्सप्रेसिंग बी-कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए एक नए दृष्टिकोण का उपयोग करती है, एक ऐसी विधि जिसने आरएमएस जैसे ऑटोइम्यून विकारों के प्रबंधन में महत्व दिखाया है। BRIUMVI का डिज़ाइन कुछ चीनी अणुओं को छोड़ देता है, जिससे कम खुराक पर इसकी बी-सेल घटने की क्षमता बढ़ जाती है।
लॉन्च के संबंध में, टीजी थेरेप्यूटिक्स के चेयरमैन और सीईओ माइकल एस वीस ने यूरोपीय आरएमएस रोगियों के लिए उत्साह व्यक्त किया और जैसे-जैसे लॉन्च पूरे यूरोप में आगे बढ़ेगा, आगे के अपडेट की उम्मीद जताई।
BRIUMVI के लिए यूरोपीय लेबल में उन लोगों के लिए विरोधाभास शामिल हैं जिन्हें पदार्थ या इसके अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता, गंभीर सक्रिय संक्रमण, गंभीर रूप से प्रतिरक्षाविहीन अवस्थाएं और ज्ञात सक्रिय विकृतियां हैं। विशेष चेतावनियों में संक्रमण से संबंधित प्रतिक्रियाएं, संभावित संक्रमण, प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी, हेपेटाइटिस बी वायरस पुनर्सक्रियन और टीकाकरण सावधानियां शामिल हैं।
यह विकास टीजी थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।