कैम्ब्रिज, मास और सैलिसबरी, इंग्लैंड - कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: KALV), ओरल प्रोटीज इनहिबिटर के विकास में विशेषज्ञता वाली कंपनी, ने ड्रग सेबेट्रालस्टैट के लिए अपने चरण 3 KONFIDENT परीक्षण से अतिरिक्त डेटा का खुलासा किया है।
वाशिंगटन, डीसी में अमेरिकन एकेडमी ऑफ एलर्जी, अस्थमा और इम्यूनोलॉजी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत निष्कर्ष बताते हैं कि सेबेट्रालस्टैट की एक खुराक वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) हमलों का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकती है।
KONFIDENT परीक्षण से पता चला कि 93.9% से 95.8% HAE हमलों को दूसरी खुराक की आवश्यकता के बिना, सेबेट्रालस्टैट की सिर्फ एक खुराक से राहत मिली। ये परिणाम 300 मिलीग्राम और 600 मिलीग्राम खुराक दोनों के अनुरूप थे। परीक्षण से यह भी पता चला कि दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की तुलना प्लेसबो से की जा सकती है, चाहे वह एक या दो खुराक में दी गई हो।
कैलिफोर्निया सैन डिएगो विश्वविद्यालय के एमडी मार्क रिडल ने साझा किया कि HAE के अधिकांश हमले दवा की एक खुराक के साथ प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं तक पहुंच गए। अंतिम बिंदुओं में लक्षणों से राहत की शुरुआत, हमले की गंभीरता में कमी और पूर्ण हमले के समाधान का समय शामिल था।
परीक्षण में आगे बताया गया कि उच्च प्रारंभिक गंभीरता वाले हमलों के लिए राहत का औसत समय कम था। मध्यम हमलों के लिए, लक्षणों से राहत का औसत समय 300 मिलीग्राम पर 1.6 घंटे और 600 मिलीग्राम पर 2.1 घंटे था। गंभीर हमलों के लिए, औसत समय क्रमशः 1.4 और 1.5 घंटे और भी कम था।
कालविस्टा के सीईओ, एंड्रयू क्रॉकेट ने दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर जोर देते हुए, HAE समुदाय के लिए पहले मौखिक ऑन-डिमांड उपचार के रूप में sebetralstat की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया।
कंपनी 2024 की पहली छमाही में सेबेट्रालस्टैट के लिए यूएस एफडीए को एक नया दवा आवेदन प्रस्तुत करने की तैयारी कर रही है, जिसमें उसी वर्ष बाद में यूरोप और जापान में अनुमोदन प्राप्त करने की योजना है। कलविस्टा में एक ओरल फैक्टर XIIa इनहिबिटर प्रोग्राम भी है, जो HAE और अन्य बीमारियों के लिए अतिरिक्त उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।
यह लेख कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।