सैन डिएगो - एआरएस फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: SPRY) ने आज घोषणा की कि इसकी खोजी दवा नेफी, एक एपिनेफ्रीन नाक स्प्रे, ने क्रोनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया (CSU) के उपचार के लिए चरण 2 के अध्ययन में सकारात्मक परिणाम दिखाए हैं, जो खुजली वाली पित्ती और एंजियोएडेमा की विशेषता वाली त्वचा की स्थिति है। कंपनी ने वाशिंगटन, डीसी में अमेरिकन एकेडमी ऑफ एलर्जी, अस्थमा और इम्यूनोलॉजी की वार्षिक बैठक में इन निष्कर्षों को प्रस्तुत किया।
अध्ययन ने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें नेफी की 1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम दोनों खुराक लेने के बाद खुजली, पित्ती, पित्ती और एरिथेमा स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से सार्थक सुधार प्रदर्शित करती हैं। विशेष रूप से, क्रोनिक अर्टिकेरिया के 50% मामले पहली पंक्ति के एंटीहिस्टामाइन उपचारों के प्रति प्रतिरोधी होते हैं, जो वैकल्पिक उपचारों की आवश्यकता को उजागर करते हैं।
परीक्षण में नेफी को अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें सबसे आम प्रतिकूल घटना पांच विषयों में बताई गई नाक की परेशानी थी। कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का उल्लेख नहीं किया गया। इन परिणामों से पता चलता है कि नेफी पित्ती के तीव्र प्रकोप का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए लक्षणों से राहत की शुरुआत की पेशकश कर सकती है, संभावित रूप से आपातकालीन कक्ष के दौरे या प्रणालीगत जीवविज्ञान के दीर्घकालिक उपयोग की आवश्यकता को कम कर सकती है।
कंपनी की योजना 2024 में बाद में एंटीहिस्टामाइन उपचार पर अर्टिकेरिया के लगातार तीव्र फ्लेयर्स वाले रोगियों के लिए एक आउट पेशेंट अध्ययन शुरू करने की है। इसके बाद 2025 में एक संभावित महत्वपूर्ण अध्ययन किया जाएगा, जो 2024 की दूसरी छमाही में एनाफिलेक्सिस सहित टाइप I एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए नेफी के प्रत्याशित एफडीए अनुमोदन पर निर्भर करेगा।
एआरएस फार्मास्यूटिकल्स गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम वाले रोगियों के लिए समाधान विकसित करने पर केंद्रित है, जिससे संभावित रूप से एनाफिलेक्सिस हो सकता है। नेफी को एपिनेफ्रीन ऑटोइंजेक्टर के विकल्प के रूप में तैनात किया गया है, जिसका उद्देश्य सुइयों के डर और पोर्टेबिलिटी जैसी सीमाओं को दूर करना है, जो आपात स्थिति में समय पर प्रशासन में बाधा डाल सकती हैं।
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