सैन डिएगो - बायोरा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: BIOR), एक बायोटेक फर्म जो अभिनव चिकित्सीय वितरण पर केंद्रित है, ने BT-600 के अपने चरण 1 नैदानिक परीक्षण में एकल-आरोही खुराक (SAD) समूहों को पूरा करने की घोषणा की है, जो एक उपन्यास दवा-उपकरण संयोजन है जिसका उद्देश्य मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस का इलाज करना है। कंपनी मार्च में बहु-आरोही खुराक (MAD) समूहों को शुरू करने की तैयारी कर रही है, उसी महीने अपने कॉर्पोरेट अपडेट के दौरान SAD डेटा साझा करने की उम्मीद के साथ।
BT-600 बायोरा के NaviCap™ उपकरण का उपयोग करता है ताकि दवा टोफासिटिनिब का तरल निर्माण सीधे बृहदान्त्र तक पहुँचाया जा सके, संभावित रूप से प्रभावकारिता को बढ़ाया जा सके और प्रणालीगत दुष्प्रभावों को कम किया जा सके। संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित चरण 1 अध्ययन को उपचार की सुरक्षा, फार्माकोकेनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
बायोरा थेरेप्यूटिक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ। अरिएला केलमैन ने अध्ययन के निष्पादन और इसकी प्रगति पर संतोष व्यक्त किया। उन्होंने बृहदान्त्र ऊतक के संपर्क में वृद्धि और प्रणालीगत जोखिम से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं में कमी के कारण रोगियों के लिए बेहतर परिणाम देने के लिए BT-600 की क्षमता पर प्रकाश डाला।
चरण 1 के अध्ययन में दो भाग होते हैं: 24 प्रतिभागियों के साथ पूर्ण एसएडी कॉहोर्ट और आगामी एमएडी कोहोर्ट, 24 प्रतिभागियों के साथ, जिसे टोफासिटिनिब या प्लेसबो की अलग-अलग खुराक मिलेगी। अंतिम अध्ययन डेटा, जिसमें दोनों समूहों के परिणाम शामिल हैं, दूसरी तिमाही में अनुमानित है।
बायोरा का NaviCap लक्षित ओरल डिलीवरी प्लेटफ़ॉर्म, रोग स्थलों पर सीधे चिकित्सीय डिलीवरी के माध्यम से रोगी के परिणामों को बेहतर बनाने के लिए कंपनी की व्यापक पहल का हिस्सा है। प्लेटफ़ॉर्म की GiTrac™ ऑटोलोकेशन तकनीक जठरांत्र संबंधी मार्ग में सटीक दवा जारी करने में सक्षम बनाती है, जो IBD के उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति है।
अल्सरेटिव कोलाइटिस एक पुरानी सूजन आंत्र रोग है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 1.5 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है। वर्तमान उपचारों से रोगियों की एक महत्वपूर्ण संख्या में नैदानिक छूट प्राप्त नहीं होती है, जिसके कारण चिकित्सीय प्रसव में निरंतर नवाचार की आवश्यकता होती है।
इस लेख में दी गई जानकारी बायोरा थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।