न्यूयॉर्क और वाल्थम, मास। - डायनथस थेरेप्यूटिक्स, इंक (नैस्डैक: डीएनटीएच), ऑटोइम्यून डिजीज थैरेपी पर केंद्रित एक बायोटेक्नोलॉजी फर्म, ने सामान्यीकृत मायस्थेनिया ग्रेविस (जीएमजी) के रोगियों में अपने दवा उम्मीदवार DNTH103 के लिए चरण 2 परीक्षण शुरू करने की घोषणा की। परीक्षण FDA द्वारा इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन की मंजूरी के बाद किया जाता है।
DNTH103, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, को C1s प्रोटीन के सक्रिय रूप को लक्षित करके जीएमजी के पैथोलॉजी में शामिल शास्त्रीय पूरक मार्ग को चुनिंदा रूप से बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। दवा को YTE हाफ-लाइफ एक्सटेंशन तकनीक के साथ इंजीनियर किया गया है, जो हर दो सप्ताह में चमड़े के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से खुराक देने की अनुमति देता है, जो रोगियों के लिए अधिक सुविधाजनक उपचार प्रदान कर सकता है।
मैजिक ट्रायल एक वैश्विक, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है जिसमें एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर (एसीएचआर) एंटीबॉडी पॉजिटिव 60 मरीज़ शामिल हैं। परीक्षण में 12-सप्ताह की उपचार अवधि होती है, जिसके बाद 52-सप्ताह का ओपन लेबल एक्सटेंशन होता है, जिसमें प्राथमिक समापन बिंदु सुरक्षा और सहनशीलता होता है। द्वितीयक समापन बिंदुओं में दैनिक जीवन की गतिविधियों का आकलन और मायस्थेनिया ग्रेविस से संबंधित मात्रात्मक स्कोर शामिल हैं।
मैजिक ट्रायल से शुरुआती टॉप-लाइन परिणाम 2025 की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं। डायनथस ने इस वर्ष के भीतर अन्य न्यूरोमस्कुलर स्थितियों, जैसे मल्टीफोकल मोटर न्यूरोपैथी और क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलिनेटिंग पॉलीन्यूरोपैथी में DNTH103 के लिए अतिरिक्त चरण 2 परीक्षण शुरू करने की भी योजना बनाई है।
कंपनी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, डॉ. सिमरत रंधावा ने चरण 1 डेटा का हवाला देते हुए दवा की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसमें 60-दिवसीय अर्ध-जीवन और शक्तिशाली मार्ग अवरोध का प्रदर्शन किया गया था। यूनिवर्सिटी ऑफ कैनसस मेडिकल सेंटर के डॉ माज़ेन एम डिमाचकी ने भी जीएमजी रोगियों के लिए सुरक्षित और अधिक सुविधाजनक उपचार प्रदान करने के लिए खोजी दवा की क्षमता के प्रति उत्साह व्यक्त किया।
यह जानकारी डायनथस थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, यह कंपनी गंभीर ऑटोइम्यून और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए नोवेल एंटीबॉडी सप्लीमेंट थैरेप्यूटिक्स विकसित करने में अपने काम के लिए जानी जाती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।