SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) ने आज दक्षिण कोरिया को छोड़कर, चीन के बाहर रॉक्साडस्टैट के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एस्ट्राजेनेका के साथ अपने सहयोग समझौते को समाप्त करने की घोषणा की। यह समझौता, जो 30 जुलाई 2013 को शुरू हुआ था, फाइब्रोजेन में वापस संक्रमण के लिए तैयार है, जिसमें एस्ट्राजेनेका प्रक्रिया के दौरान सहायता प्रदान करता है।
क्रोनिक किडनी डिजीज (सीकेडी) के कारण होने वाले एनीमिया के इलाज के लिए एक मौखिक दवा रोक्साडस्टैट को चीन में एस्ट्राजेनेका और फाइब्रोजेन द्वारा विकसित और वाणिज्यिक किया जाना जारी रहेगा, जहां यह ब्रांड वैल्यू शेयर में अग्रणी है। यह दवा चीन, यूरोप, जापान और अन्य देशों में डायलिसिस और गैर-डायलिसिस सीकेडी रोगियों दोनों के लिए स्वीकृत है।
फाइब्रोजेन के सीईओ, ठाणे वेटिग ने अमेरिका और अन्य क्षेत्रों में जहां अनुमोदन लंबित है, एक चिकित्सा के रूप में रॉक्साडस्टैट की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। कंपनी दवा के लिए लाइसेंस के अवसरों का पता लगाने की योजना बना रही है, खासकर अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी (एएसएच) 2023 सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए आशाजनक आंकड़ों के बाद।
रॉक्साडस्टैट विभिन्न जैविक तंत्रों के माध्यम से लाल रक्त कोशिका उत्पादन को बढ़ावा देकर काम करता है, जिसमें एरिथ्रोपोइटिन के अंतर्जात उत्पादन में वृद्धि शामिल है। इसके नैदानिक विकास में कीमोथेरेपी-प्रेरित एनीमिया के लिए संभावित उपचार भी शामिल है, जिसमें हाल ही में चाइना हेल्थ अथॉरिटी द्वारा स्वीकार किए गए एक पूरक नए ड्रग एप्लिकेशन को शामिल किया गया है।
फाइब्रोजेन, एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, अन्य प्रथम श्रेणी के ऑन्कोलॉजी थेरेप्यूटिक्स भी विकसित कर रही है, जिसमें मेटास्टैटिक और अनरेसेक्टेबल अग्न्याशय कैंसर के लिए पेमरेवलुमाब और मेटास्टैटिक कैस्ट्रेट प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर और अन्य सीडी 46-एक्सप्रेसिंग कैंसर के लिए FG-3246 शामिल हैं।
जापान, यूरोप और अन्य क्षेत्रों में रॉक्साडस्टैट के विकास और व्यावसायीकरण को जारी रखते हुए, एस्टेलस फार्मा इंक के साथ कंपनी का सहयोग अप्रभावित रहता है।
एस्ट्राजेनेका के साथ US/ROW (शेष विश्व) सहयोग समझौते को समाप्त करने के लिए FibroGen को कुछ वित्तीय दायित्वों को पूरा करने की आवश्यकता होती है, यदि वे पूर्व क्षेत्रों में roxadustat का विमुद्रीकरण या व्यावसायीकरण करते हैं।
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