मेलबोर्न - कैनबिनोइड और साइकेडेलिक दवा पर केंद्रित एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म इंकानेक्स हेल्थकेयर इंक (NASDAQ: IXHL) ने सामान्यीकृत चिंता विकार (GAD) के इलाज के रूप में साइलोसाइबिन का आकलन करने वाले अपने चरण 2 PSI-GAD1 नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की सूचना दी। अध्ययन, जो मोनाश यूनिवर्सिटी की क्लिनिकल साइकेडेलिक लैब के सहयोग से किया गया था, ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, जिसमें साइलोसाइबिन समूह को प्लेसबो समूह की तुलना में चिंता स्कोर में उल्लेखनीय कमी का अनुभव हुआ।
साइलोसाइबिन से उपचारित मरीजों ने बेसलाइन से हैमिल्टन चिंता रेटिंग स्केल (HAM-A) में 12.8 अंकों की कमी देखी, जो प्लेसबो समूह में 3.6-पॉइंट की कमी की तुलना में एक महत्वपूर्ण बदलाव है। इसके अतिरिक्त, साइलोसाइबिन समूह के 44% ने चिंता स्कोर में कम से कम 50% की कमी हासिल की, और 27% पूर्ण रोग निवारण तक पहुंच गए, जो कि प्लेसबो के साथ देखी गई दरों से कहीं अधिक है।
उपचार, जो मनोचिकित्सा के साथ साइलोसाइबिन को जोड़ता है, अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें केवल हल्के से मध्यम प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी गई थी। ये परिणाम साइलोसाइबिन के ज्ञात प्रभावों के अनुरूप थे, और कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का उल्लेख नहीं किया गया था। ट्रायल में उच्च प्रतिधारण दर थी, जिसमें 73 में से केवल एक प्रतिभागी ने 7-सप्ताह के कार्यक्रम से नाम वापस ले लिया था।
सफल परीक्षण ने Incannex को अपने मालिकाना साइलोसाइबिन फॉर्मूलेशन, PSX-001 के विकास के साथ आगे बढ़ने और मल्टी-साइट चरण 2B परीक्षण की तैयारी करने के लिए प्रेरित किया है। कंपनी वर्तमान में नैदानिक परीक्षण आपूर्ति के लिए PSX-001 के cGMP निर्माण को अंतिम रूप दे रही है और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।
जीएडी एक प्रचलित विकार है, जो ऑस्ट्रेलिया और संयुक्त राज्य अमेरिका जैसे देशों में सालाना लगभग 3% आबादी को प्रभावित करता है। वर्तमान उपचार अक्सर कम हो जाते हैं, जिसमें आधे से भी कम रोगियों को छूट मिलती है और कई लोग रिलैप्स या साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं।
एक प्रेस विज्ञप्ति के आधार पर इंकानेक्स की घोषणा, जीएडी के इलाज के लिए एक नए अवसर के रूप में साइलोसाइबिन-असिस्टेड थेरेपी की क्षमता पर प्रकाश डालती है, जो सीमित प्रभावी फार्माकोथैरेपी वाली स्थिति है। कंपनी का लक्ष्य इस विकार से प्रभावित लाखों लोगों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है, विनियामक अनुमोदन लंबित हैं और आगे की नैदानिक सफलता है।
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