CRANBURY, N.J. - Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN) ने घोषणा की है कि इसका PL9643 उपचार सूखी आंखों की बीमारी (DED) के लिए MELODY-1 निर्णायक चरण 3 नैदानिक परीक्षण में प्राथमिक लक्षण समापन बिंदु को पूरा करता है। परीक्षण से पता चला कि PL9643 रोगी के लक्षणों, विशेष रूप से दर्द को कम करने में प्रभावी था, और एक उत्कृष्ट सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया।
अध्ययन, जिसमें अमेरिका भर में 575 रोगियों को नामांकित किया गया था, को 12 सप्ताह की उपचार अवधि में एक वाहन (प्लेसबो) की तुलना में एक मेलानोकोर्टिन एगोनिस्ट PL9643, एक मेलानोकोर्टिन एगोनिस्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। इसमें दो सह-प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु शामिल थे: एक लक्षण (दर्द) और DED का एक संकेत (कंजंक्टिवल लिसामाइन ग्रीन स्टेनिंग), साथ ही कई द्वितीयक समापन बिंदु।
इंटेंट-टू-ट्रीट विश्लेषण में उम्र और लिंग के समायोजन के बाद, PL9643 ने सांख्यिकीय महत्व (p<0.025) के साथ दर्द में नैदानिक रूप से सार्थक कमी का प्रदर्शन किया। हालांकि, उपचार सह-प्राथमिक साइन एंडपॉइंट और सेकेंडरी साइन एंडपॉइंट के सांख्यिकीय महत्व को पूरा नहीं करता था।
पैलेटिन के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, कार्ल स्पाना, ने संकेत और लक्षण दोनों के लिए प्रभावकारिता दिखाने के लिए DED में एकल नैदानिक अध्ययन की दुर्लभता का उल्लेख किया। उन्होंने उपचार के प्रदर्शन पर संतोष व्यक्त किया और कहा कि आगे का विश्लेषण चल रहा है। FDA के साथ अगले निर्णायक चरण 3 नैदानिक परीक्षण पर चर्चा करने की योजना भी प्रगति पर है।
सुरक्षा विश्लेषण से वाहन की तुलना में PL9643 आर्म में कम नेत्र संबंधी उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं और अध्ययन बंद होने का पता चला। परिणाम बताते हैं कि PL9643 एक प्रभावी DED उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा कर सकता है।
DED अमेरिका में सबसे आम नेत्र संबंधी विकारों में से एक है, जो अनुमानित 38 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है, लेकिन काफी हद तक इसका निदान नहीं किया जाता है और डॉक्टर के पर्चे वाले उत्पादों के साथ इसका इलाज नहीं किया जाता है। पैलेटिन के निष्कर्ष संभावित रूप से इस स्थिति से पीड़ित लोगों के लिए एक नया समाधान पेश कर सकते हैं।
परीक्षण के परिणामों पर अधिक विस्तार से चर्चा करने के लिए कंपनी आज सुबह 8:30 बजे ET पर एक कॉन्फ्रेंस कॉल की मेजबानी करेगी। यह लेख पैलेटिन टेक्नोलॉजीज के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।