रेडवुड सिटी, कैलिफ़ोर्निया - नेवरो कॉर्प (एनवाईएसई: एनवीआरओ), एक वैश्विक चिकित्सा उपकरण कंपनी, ने अपने सैक्रोइलियाक संयुक्त फ्यूजन डिवाइस, नेवरो1 के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) क्लीयरेंस प्राप्त किया है। डिवाइस, जिसे नेवरो के लेटरल स्क्रू, नेव्रोफिक्स™ को शामिल किए बिना उपयोग के लिए मंजूरी दे दी गई है, सैक्रोइलियाक (एसआई) जोड़ को स्थिर करने के लिए एकीकृत ट्रांसफ़िक्सिंग तकनीक का उपयोग करता है, जिससे संभावित दीर्घकालिक संलयन की अनुमति मिलती है।
डिवाइस के तैनात टाइटेनियम एंकर को जोड़ की अक्षीय और घूर्णी स्थिरता को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Nevro1 में 3D-मुद्रित तकनीक भी है जिसका उद्देश्य जोड़ों के संलयन को सुविधाजनक बनाने के लिए हड्डी कोशिका वृद्धि को बढ़ावा देना है। Nevro1 की मंजूरी नवंबर 2023 में नेवरो द्वारा Virsa™ टेक्नोलॉजीज के अधिग्रहण के बाद हुई, जो क्रोनिक एसआई जोड़ों के दर्द के लिए न्यूनतम इनवेसिव उपचार विकल्पों में कंपनी की पेशकशों का विस्तार करती है।
ऑर्थोपेडिक सर्जन डॉ. ग्रेगरी बेली ने नेवरो1 को एसआई फ्यूजन में एक महत्वपूर्ण प्रगति के रूप में समर्थन दिया है, इसकी सुरक्षा और दक्षता का हवाला देते हुए। नेवरो के सीईओ केविन थॉर्नल ने कहा कि नेवरो1 एसआई ज्वाइंट फ्यूजन मार्केट में कंपनी के प्रमुख उत्पाद के रूप में काम करेगा, जो एसआई संयुक्त समाधानों के उनके व्यापक पोर्टफोलियो का पूरक होगा।
यह FDA क्लीयरेंस नेवरो के लिए एक नया अध्याय है, जिसने पहले अपनी मालिकाना 10 kHz थेरेपी™ विकसित की है, जो दुनिया भर में 100,000 से अधिक रोगियों को प्रभावित करती है। कंपनी का HFX™ स्पाइनल कॉर्ड स्टिमुलेशन प्लेटफॉर्म, जिसमें Senza® SCS सिस्टम शामिल है, क्रोनिक ट्रंक, लिम्ब और डायबिटिक न्यूरोपैथी दर्द के इलाज के लिए सहायता सेवाएं प्रदान करता है।
नेवरो के पोर्टफोलियो में अब पुराने दर्द के उपचार की एक श्रृंखला शामिल है, जिसमें नवीनतम एसआई ज्वाइंट फ्यूजन तकनीक शामिल है, जिसे विभिन्न चिकित्सक वरीयताओं और रोगी की जरूरतों को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कंपनी निवेशकों और संभावित निवेशकों को महत्वपूर्ण जानकारी के लिए अपनी वेबसाइट से परामर्श करने के लिए प्रोत्साहित करना जारी रखती है।
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