बेसल, स्विटज़रलैंड - Beigene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), एक वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने अपनी दवा, BRUKINSA® (zanubrutinib) का सुझाव देते हुए नए डेटा प्रस्तुत किए हैं, जो रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी क्रोनिक लिम्फोफोमा के इलाज में एकालाब्रुटिनिब पर प्रगति मुक्त अस्तित्व और पूर्ण प्रतिक्रिया लाभ प्रदान कर सकती है साइटिक ल्यूकेमिया (आर/आर सीएलएल)।
निष्कर्ष चरण 3 अल्पाइन और ASCEND परीक्षणों के डेटा का उपयोग करके एक मिलान समायोजित अप्रत्यक्ष तुलना (MAIC) पर आधारित हैं। यह विश्लेषण मियामी में 29 फरवरी से 3 मार्च तक आयोजित हेमेटोलॉजिक मैलिग्नेंसीज़® पर 28वीं वार्षिक अंतर्राष्ट्रीय कांग्रेस में दिखाया गया था।
MAIC का उद्देश्य रोगी की विशेषताओं में अंतर और अध्ययन परिणामों पर COVID-19 के संभावित प्रभाव को समायोजित करके दो दवाओं की अधिक सटीक तुलना प्रदान करना है।
अध्ययन लेखक, मज़यार शादमैन, एमडी एमपीएच, ने सिर-टू-हेड यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों के महत्व पर जोर दिया, लेकिन ध्यान दिया कि पूर्वाग्रहों को कम करने के लिए कठोरता के साथ किए जाने पर एमएआईसी परिकल्पना निर्माण के लिए मूल्यवान हो सकते हैं।
MAIC के अनुसार, BRUKINSA ने असमायोजित (HR=0.77 [95% CI: 0.55-1.07]) और समायोजित आबादी (HR=0.68 [95% CI: 0.46-0.99]) दोनों में एकालाब्रुटिनिब की तुलना में एक बेहतर अन्वेषक-मूल्यांकन प्रगति-मुक्त अस्तित्व दिखाया।
इसके अतिरिक्त, पूर्ण प्रतिक्रिया के लिए ऑड्स अनुपात ने भी असमायोजित (OR=2.88 [95% CI: 1.18-7.02]) और समायोजित आबादी (OR=2.90; [95% CI: 1.13-7.43]) दोनों में BRUKINSA का समर्थन किया। समग्र अस्तित्व की प्रवृत्ति लगातार BRUKINSA के पक्ष में थी।
बीजीन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, हेमेटोलॉजी, मेहरदाद मोबाशर, एमडी, एमपीएच, ने कहा कि एमएआईसी पिछले विश्लेषणों से महत्वपूर्ण प्रश्नों को संबोधित करता है और आर/आर सीएलएल के लिए ब्रुकिंसा की प्रभावकारिता के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रस्तुत करता है।
BRUKINSA ने अल्पाइन परीक्षण में R/R CLL में ibrutinib पर प्रगति-मुक्त अस्तित्व में श्रेष्ठता दिखाई है और चयनित संकेतों के लिए वैश्विक स्तर पर 70 बाजारों में स्वीकृत है। यह एक व्यापक विकास कार्यक्रम का भी हिस्सा है, जिसमें 29 देशों में 5,000 से अधिक विषय नामांकित हैं।
यह रिपोर्ट एक प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट पर आधारित है।
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