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FDA ने अतारा बायोथेरेप्यूटिक्स के नए ल्यूपस नेफ्रैटिस ड्रग ट्रायल को मंजूरी दी

संपादकAhmed Abdulazez Abdulkadir
प्रकाशित 29/02/2024, 10:31 pm
अपडेटेड 29/02/2024, 10:31 pm

थाउज़ेंड ओक्स, कैलिफ़ोर्निया - अतारा बायोथेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: ATRA), को ATA3219 के लिए एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंजूरी मिल गई है। यह एक नई एलोजेनिक एंटी-सीडी 19 काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर) टी-सेल थेरेपी है जिसका उद्देश्य सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), विशेष रूप से ल्यूपस नेफ्रैटिस (एलएन), गुर्दे से संबंधित जटिलता का इलाज करना है।

कंपनी, जो अपने टी-सेल इम्यूनोथेरेपी प्लेटफॉर्म के लिए जानी जाती है, ने ATA3219 के लिए चरण 1 परीक्षण शुरू करने की घोषणा की।

अध्ययन एक ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म, डोज-एस्केलेशन ट्रायल होगा, जो एलएन से पीड़ित लोगों में दवा की सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावकारिता का आकलन करेगा। परीक्षण 2024 की दूसरी छमाही में नामांकन शुरू करने के लिए तैयार है, जिसमें रोगियों को लिम्फोडेप्लेशन उपचार के बाद ATA3219 का एक बार का आसव प्राप्त होता है।

ATA3219 को गंभीर ऑटोइम्यून बीमारियों वाले रोगियों के लिए संभावित उपचारात्मक ऑफ-द-शेल्फ सेल थेरेपी विकल्प प्रदान करने के इरादे से डिज़ाइन किया गया है। दवा का उद्देश्य चल रहे प्रशासन की आवश्यकता को समाप्त करना है, जो एलएन के लिए वर्तमान उपचारों की एक सीमा है, और उपचार तक पहुंच में सुधार करना है।

ATA3219 के लिए IND सबमिशन में इन विट्रो डेटा शामिल था, जिसमें SLE रोगियों की B कोशिकाओं के खिलाफ दवा की विशिष्ट गतिविधि को दिखाया गया था, जो B-सेल की कमी को दर्शाता है। यह डेटा पहले के अकादमिक अध्ययनों पर आधारित है, जिसमें एलएन के लिए ऑटोलॉगस सीडी 19-लक्षित कार टी थेरेपी का उपयोग करके आशाजनक परिणाम दिखाए गए थे, जहां रोगियों ने दवा-मुक्त, टिकाऊ छूट प्राप्त की थी।

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ल्यूपस नेफ्रैटिस एसएलई की एक गंभीर जटिलता है, जो एसएलई के 60% वयस्क रोगियों को प्रभावित करती है और 70% तक रोगी मानक इम्यूनोसप्रेसिव उपचारों के लिए दुर्दम्य होते हैं। अमेरिका में एसएलई की व्यापकता का अनुमान प्रति 100,000 लोगों पर 73 है, जो 200,000 से अधिक अमेरिकी रोगियों को प्रभावित करता है।

अतारा बायोथेरेप्यूटिक्स ऑन्कोलॉजी और ऑटोइम्यून बीमारी में अपनी पाइपलाइन को आगे बढ़ाने के लिए 600 से अधिक रोगियों का इलाज करने वाले एलोजेनिक एपस्टीन-बार वायरस (ईबीवी) टी कोशिकाओं के साथ अपने अनुभव का लाभ उठा रहा है। ATA3219 एलोजेनिक चिकित्सा लाभों के साथ असंपादित टी कोशिकाओं को जोड़ती है और उपचार के लिए एक विभेदित दृष्टिकोण प्रदान करने के लिए कई नैदानिक रूप से मान्य तकनीकों को शामिल करती है।

यह खबर अतारा बायोथेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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