बोस्टन - आयरनवुड फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: IRWD), एक स्वास्थ्य सेवा कंपनी जो जठरांत्र संबंधी उपचारों पर केंद्रित है, ने आज एप्राग्लूटाइड के चरण III STARS परीक्षण से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की, जो आंतों की विफलता (SBS-IF) के साथ लघु आंत्र सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों के लिए एक उपचार है।
परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, जिसमें प्लेसबो की तुलना में सप्ताह 24 में साप्ताहिक पैरेंट्रल सपोर्ट (PS) वॉल्यूम में उल्लेखनीय कमी दिखाई गई।
वैश्विक परीक्षण में 164 रोगियों को शामिल किया गया और एप्राग्लूटाइड से इलाज करने वालों के लिए पीएस वॉल्यूम में 25.5% की कमी का प्रदर्शन किया गया और प्लेसबो दिए गए लोगों के लिए 12.5% की कमी देखी गई। इसके अलावा, प्लेसबो समूह के 27.5% की तुलना में, एप्राग्लूटाइड प्राप्त करने वाले 43% रोगियों ने सप्ताह 24 में पीएस के बिना प्रति सप्ताह कम से कम एक दिन हासिल किया।
ट्रायल के कोऑर्डिनेटिंग प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर किशोर आर अय्यर ने एसबीएस-आईएफ के रोगियों के लिए पीएस पर निर्भरता को कम करने के महत्व को ध्यान में रखते हुए इन निष्कर्षों के महत्व पर प्रकाश डाला। जबकि परीक्षण के तीसरे और चौथे प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा नहीं किया गया था, एप्राग्लूटाइड ने एक अनुकूल रुझान दिखाया।
एप्राग्लूटाइड की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले अध्ययनों के अनुरूप थी, जिसमें दवा आमतौर पर प्रतिभागियों के बीच अच्छी तरह से सहन की जाती थी। आयरनवुड के मुख्य चिकित्सा अधिकारी माइकल शेट्ज़लाइन, एमडी, पीएचडी ने पीएस पर निर्भर एसबीएस रोगियों की देखभाल में सुधार के लिए एप्राग्लूटाइड की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया।
इन परिणामों के बाद, आयरनवुड ने एप्राग्लूटाइड की मंजूरी के लिए एक नया दवा आवेदन (एनडीए) और अन्य नियामक फाइलिंग जमा करने की योजना बनाई है। STARS अध्ययन के अतिरिक्त डेटा इस वर्ष के अंत में चिकित्सा सम्मेलनों में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है।
SBS-IF एक दुर्बल स्थिति है जो अमेरिका, यूरोप और जापान में अनुमानित 18,000 वयस्क रोगियों को प्रभावित करती है। इससे अक्सर उपचार का भारी बोझ पड़ता है, जिसमें लंबे समय तक दैनिक पीएस इन्फ्यूजन की आवश्यकता, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करना और गंभीर जटिलताओं का खतरा पैदा करना शामिल है।
स्टार्स ट्रायल के टॉपलाइन परिणामों पर चर्चा करने के लिए आयरनवुड आज एक कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी कर रहा है। यह खबर आयरनवुड फार्मास्युटिकल्स द्वारा जारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।