कैम्ब्रिज, मास। - कलिनन ऑन्कोलॉजी, इंक (NASDAQ: CGEM), ऑन्कोलॉजी थैरेपी के एक डेवलपर, को अपने मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, CLN-619 के लिए एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से मंजूरी मिल गई है, जिसका उद्देश्य रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा का इलाज करना है। कंपनी ने आज घोषणा की कि वह दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू करेगी।
CLN-619 एक मानवकृत IgG1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो MICA और MICB को लक्षित करता है, जो विभिन्न ठोस ट्यूमर और हेमेटोलॉजिक विकृतियों पर पाए जाने वाले तनाव-प्रेरित लिगैंड हैं। इन लिगैंड्स से जुड़कर, CLN-619 को ट्यूमर कोशिकाओं पर उनकी अभिव्यक्ति को बहाल करने, प्रतिरक्षा प्रणाली की पहचान को सुविधाजनक बनाने और कई तंत्रों के माध्यम से एंटी-ट्यूमर गतिविधि को बढ़ावा देने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
आगामी परीक्षण में CLN-619 की इष्टतम खुराक निर्धारित करने और मोनोथेरेपी के रूप में या मानक उपचारों के संयोजन में इसकी क्षमता को और समझने के लिए खुराक-वृद्धि और विस्तार चरण शामिल होंगे। कुलिनन ऑन्कोलॉजी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी जेफरी जोन्स, एमडी, एमपीएच, एमबीए, ने दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल और मल्टीपल मायलोमा के संदर्भ में नए उपचारों की अत्यावश्यक आवश्यकता को पूरा करने की इसकी क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, एक ऐसी बीमारी जिसकी विशेषता बार-बार रिलैप्स होती है और मौजूदा उपचारों के प्रति प्रतिक्रिया कम हो जाती है।
CLN-619 का परीक्षण पहले से ही ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के लिए एक अलग चल रहे चरण 1 नैदानिक परीक्षण में किया जा रहा है, दोनों एक स्टैंडअलोन थेरेपी के रूप में और पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में। इन अध्ययनों से अपडेट किए गए डेटा 2024 की दूसरी तिमाही में जारी होने की उम्मीद है।
कलिनन ऑन्कोलॉजी तौर-तरीकों की परवाह किए बिना नवीन उपचारों पर ध्यान केंद्रित करके कैंसर के उपचार के विकल्पों को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित है। उनकी विविध पाइपलाइन में ऐसी संपत्तियां शामिल हैं जो कैंसर रोगियों को नए चिकित्सीय समाधान देने के उद्देश्य से प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करती हैं या ऑन्कोजेनिक ड्राइवरों को रोकती हैं।
यह विकास ऑन्कोलॉजी में अधूरी नैदानिक जरूरतों को पूरा करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता में एक कदम आगे का प्रतिनिधित्व करता है। एफडीए क्लीयरेंस और नियोजित नैदानिक परीक्षण के बारे में जानकारी कलिनन ऑन्कोलॉजी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।