केलोना, ब्रिटिश कोलंबिया - Lexaria Bioscience Corp. (NASDAQ: LEXX; LEXXW), जो दवा वितरण प्लेटफार्मों में विशेषज्ञता रखता है, ने अपने मालिकाना डिहाइड्रेटेक-सीबीडी तकनीक का उपयोग करके उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए अपने चरण 1b नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से हरी बत्ती प्राप्त की है।
28 फरवरी, 2024 से प्रभावी यह अनुमोदन, कंपनी को HYPER-H23-1 नाम से अपना अमेरिकी नैदानिक परीक्षण शुरू करने की अनुमति देता है, जिसका उद्देश्य चरण 1 या चरण 2 उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में Dehydratech-CBD की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।
कंपनी के अध्यक्ष, जॉन डोचेर्टी ने व्यक्त किया कि यह मंजूरी लेक्सारिया के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह दर्शाता है कि उनकी डीहाइड्रेटेक तकनीक अमेरिकी रजिस्ट्रेशनल नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए FDA के कठोर नियामक मानकों को पूरा करती है, जिससे संभावित रूप से फार्मास्युटिकल व्यावसायीकरण हो सकता है।
लेक्सारिया ने 2018 से 2022 तक पांच मानव नैदानिक अध्ययन किए हैं, जिसमें 134 स्वस्थ और उच्च रक्तचाप से ग्रस्त स्वयंसेवक शामिल हैं, जिससे संकेत मिलता है कि डीहाइड्रेटेक-सीबीडी किसी भी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं को रिकॉर्ड किए बिना आराम करने वाले रक्तचाप को काफी कम कर सकता है। इन निष्कर्षों से पता चलता है कि डिहाइड्रेटेक-सीबीडी मौजूदा एंटी-हाइपरटेंसिव थेरेप्यूटिक्स की तुलना में स्पष्ट नैदानिक लाभ प्रदान कर सकता है।
कंपनी ने एक अध्ययन, HYPER-H21-4 पर प्रकाश डाला, जिसमें रक्तचाप में कमी में डिहाइड्रेटेक-सीबीडी के लिए कार्रवाई का एक संभावित नया तंत्र सुझाया गया था, संभवतः मानव सिम्पेथो-क्रोमैफिन सिस्टम के साथ इसकी बातचीत के माध्यम से। एफडीए ने पहले नई एंटी-हाइपरटेंसिव दवाओं की आवश्यकता को रेखांकित किया है जो कार्रवाई के नए और पूरक तरीके प्रदान करती हैं, जिसे लेक्सारिया का मानना है कि इसकी तकनीक पूरी करती है।
आगामी परीक्षण, HYPER-H23-1, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन होगा, जो डीहाइड्रेटेक-सीबीडी की सुरक्षा, फार्माकोकेनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स पर ध्यान केंद्रित करेगा। फंडिंग और अन्य शर्तों को पूरा करने के बाद लेक्सारिया अध्ययन शुरू करने की घोषणा करेगी।
Dehydratech, Lexaria का पेटेंट दवा वितरण सूत्रीकरण है, जिसने सक्रिय दवा सामग्री के जैव-अवशोषण और रक्त-मस्तिष्क अवरोध के पार दवाओं को अधिक प्रभावी ढंग से वितरित करने की क्षमता में सुधार दिखाया है। कंपनी एक मजबूत बौद्धिक संपदा पोर्टफोलियो रखती है, जिसमें 39 पेटेंट दिए गए हैं और कई वैश्विक स्तर पर लंबित हैं।
यह लेख Lexaria Bioscience Corp. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें कंपनी के किसी भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट या दावे को शामिल नहीं किया गया है। प्रस्तुत तथ्यात्मक जानकारी का उद्देश्य पाठकों को उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए डीहाइड्रेटेक-सीबीडी पर नैदानिक परीक्षण करने के लिए लेक्सारिया के लिए एफडीए की मंजूरी के बारे में सूचित करना है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।