RARITAN, N.J. - जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) को EGFR एक्सॉन 20 सम्मिलन म्यूटेशन को परेशान करने वाले उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के रोगियों के प्रारंभिक उपचार के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। आज घोषित यह अनुमोदन, चरण 3 PAPILLON अध्ययन परिणामों के बाद, RYBREVANT® के मई 2021 के त्वरित अनुमोदन को पूर्ण अनुमोदन में बदल देता है।
PAPILLON अध्ययन में अकेले कीमोथेरेपी की तुलना में कीमोथेरेपी के साथ RYBREVANT® का उपयोग करने पर रोग की प्रगति या मृत्यु जोखिम में 61 प्रतिशत की कमी देखी गई। नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क® (NCCN®) ने निर्दिष्ट रोगी समूह के लिए पसंदीदा प्रथम-पंक्ति आहार के रूप में इस संयोजन की सिफारिश करने के लिए अपने दिशानिर्देशों को अपडेट किया है।
फेफड़े का कैंसर दुनिया भर में सबसे आम कैंसर में से एक है, जिसमें NSCLC के अधिकांश मामले हैं। EGFR म्यूटेशन NSCLC में प्रचलित हैं, और EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन म्यूटेशन वाले रोगियों में आमतौर पर खराब पूर्वानुमान होते हैं और मौजूदा उपचारों से सीमित लाभ होते हैं।
FDA का निर्णय PAPILLON अध्ययन के RYBREVANT® प्लस कीमोथेरेपी के साथ बेहतर प्रगति-मुक्त अस्तित्व और वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर के साक्ष्य पर आधारित है। वकालत समूहों ने इस विकास का स्वागत किया है, जो इस प्रकार के फेफड़ों के कैंसर से प्रभावित रोगियों और परिवारों को प्रदान की जाने वाली संभावित जीवन रेखा को उजागर करता है।
RYBREVANT® प्लस कीमोथेरेपी की स्वीकृति इस विशिष्ट EGFR म्यूटेशन के साथ NSCLC के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए स्वीकृत पहला लक्षित दृष्टिकोण है। जॉनसन एंड जॉनसन का लक्ष्य इस मील के पत्थर के आधार पर अपने फेफड़ों के कैंसर के उपचार पोर्टफोलियो को और आगे बढ़ाना है।
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