दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज अपने चरण 2b HARMONY अध्ययन से सकारात्मक सप्ताह 96 परिणामों की घोषणा की। अध्ययन ने प्री-सिरोथिक मेटाबॉलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH), फाइब्रोसिस स्टेज 2 या 3 के रोगियों में एफ्रुक्सिफ़र्मिन (EFX) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया। अध्ययन ने 24 वें सप्ताह में अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया और सप्ताह 96 में सुधार दिखाना जारी रखा।
परिणामों ने संकेत दिया कि 50mg EFX के साथ इलाज किए गए 75% रोगियों और 28mg EFX के साथ 46% रोगियों ने MASH के बिगड़ने के बिना फाइब्रोसिस में कम से कम एक चरण का सुधार दिखाया। प्लेसबो समूह में देखे गए 24% सुधार की तुलना में ये दरें काफी अधिक हैं। इसके अतिरिक्त, प्लेसबो दर 10 गुना से अधिक, 50mg EFX पर 36% रोगियों और 28mg EFX पर 31% रोगियों ने MASH के बिगड़ने के बिना फाइब्रोसिस में दो चरणों में सुधार का अनुभव किया।
HARMONY अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक, M.D., स्टीफन हैरिसन ने महत्वपूर्ण परिणामों पर टिप्पणी करते हुए सुझाव दिया कि EFX के लिए प्रतिक्रिया दर किसी भी MASH आबादी में इन समापन बिंदुओं के लिए अब तक की सबसे बड़ी रिपोर्ट की गई है। उन्होंने चल रहे चरण 3 SYNCHRONY हिस्टोलॉजी अध्ययन और EFX के एक महत्वपूर्ण MASH दवा बनने की संभावना के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
अध्ययन में उन रोगियों में निरंतर प्रतिक्रियाओं की भी सूचना दी गई, जिन्होंने सप्ताह 24 में सुधार किया, जिसमें 50mg EFX समूह में 92% और 28mg समूह में 83% शेष उत्तरदाताओं के साथ सप्ताह 96 में शेष उत्तरदाताओं के साथ, प्लेसबो के लिए 40% के विपरीत। अधिक उन्नत F3 फाइब्रोसिस वाले रोगियों के एक सबसेट ने भी आशाजनक परिणाम दिखाए, जिसमें 50mg EFX समूह में 68% और 28mg समूह में 40% फाइब्रोसिस में कम से कम एक चरण के सुधार का प्रदर्शन करते हैं।
एंड्रयू चेंग, एमडी, पीएचडी, एकेरो के अध्यक्ष और सीईओ ने निरंतर फाइब्रोसिस सुधार और व्यापक एंटी-फाइब्रोटिक उपचार प्रतिक्रियाओं के महत्व पर जोर दिया। कंपनी चल रहे चरण 3 SYNCHRONY कार्यक्रम में EFX के और मूल्यांकन के लिए तत्पर है।
EFX को आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता था, जिसमें सबसे अधिक बार होने वाली प्रतिकूल घटनाओं में हल्के जठरांत्र संबंधी समस्याएं होती हैं। एकरो ने 2025 की पहली तिमाही में, MASH के कारण क्षतिपूर्ति सिरोसिस के रोगियों में एक और चरण 2b परीक्षण, SYMMETRY अध्ययन से सप्ताह 96 के परिणामों की रिपोर्ट करने की योजना बनाई है।
HARMONY अध्ययन एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण है जिसमें 128 रोगियों को नामांकित किया गया है। इसका प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु सप्ताह 24 में MASH के बिगड़ने के बिना कम से कम एक-चरण फाइब्रोसिस सुधार प्राप्त करने वाले विषयों का अनुपात था। द्वितीयक उपायों में अतिरिक्त फाइब्रोसिस सुधार, यकृत एंजाइम में परिवर्तन और सुरक्षा और सहनशीलता के उपाय शामिल थे।
यह खबर एकेरो थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस रिलीज बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO) ने अपने चरण 2b HARMONY अध्ययन से आशाजनक परिणामों की घोषणा की है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन का मूल्यांकन कर सकते हैं। कंपनी की हालिया उपलब्धियों और भविष्य की संभावनाओं पर ध्यान देने के साथ, आइए InvestingPro के कुछ प्रमुख मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि के बारे में जानें।
कंपनी का बाजार पूंजीकरण लगभग 1.57 बिलियन डॉलर है, जो इसकी क्षमता में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है। पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं होने के बावजूद, समायोजित मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात -10.32 के साथ, Akero Therapeutics अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। यह क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण पहलू है जिसके लिए अनुसंधान और विकास के लिए महत्वपूर्ण पूंजी की आवश्यकता होती है।
Akero के शेयर में पिछले सप्ताह की तुलना में एक महत्वपूर्ण रिटर्न देखा गया है, जिसकी कुल कीमत 16.36% है, और पिछले महीने की तुलना में 33.64% पर और भी अधिक प्रभावशाली रिटर्न है। इस तरह का प्रदर्शन हाल के घटनाक्रमों के बाद मजबूत बाजार आशावाद को दर्शाता है, जिसमें HARMONY अध्ययन के परिणाम भी शामिल हैं। दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, यह सुझाव देते हुए कि बाजार को उम्मीद है कि एकरो की वित्तीय संभावनाओं में सुधार होगा।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।