बिलरिका, मास। - क्वांटरिक्स कॉर्पोरेशन (NASDAQ: QTRX), जो अल्ट्रा-सेंसिटिव रिसर्च प्रोडक्ट्स और हाई-डेफिनिशन डायग्नोस्टिक्स में विशेषज्ञता वाली कंपनी है, ने हाल ही में अल्जाइमर रोग (AD) के निदान के उद्देश्य से अपने रक्त परीक्षण के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम प्राप्त किया है। परीक्षण फॉस्फो-ताऊ 217 (p-tau 217) की सांद्रता को मापता है, जो अल्जाइमर रोग से संबंधित बायोमार्कर है।
FDA का ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम उन उत्पादों के लिए आरक्षित है, जो पूरी न होने वाली चिकित्सा आवश्यकताओं के साथ गंभीर बीमारियों के लिए अधिक प्रभावी निदान प्रदान कर सकते हैं। p-tau 217 बायोमार्कर को नेशनल इंस्टीट्यूट ऑन एजिंग-अल्जाइमर एसोसिएशन (NIA-AA) मानदंड द्वारा प्लाज्मा बायोमार्कर के रूप में मान्यता प्राप्त है, जो अमाइलॉइड पैथोलॉजी का सटीक निदान करने के लिए उपयुक्त है, जो अल्जाइमर रोग की पहचान है।
वर्तमान नैदानिक विधियां, जैसे कि पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) स्कैन या सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइड (सीएसएफ) बायोमार्कर के लिए लम्बर पंक्चर, आक्रामक हैं और हमेशा सुलभ नहीं होती हैं। क्वांटरिक्स का रक्त-आधारित बायोमार्कर परीक्षण एक गैर-आक्रामक विकल्प प्रस्तुत करता है जो रोगी की देखभाल के लिए अधिक सुलभ हो सकता है।
क्वांटरिक्स के सीईओ मसूद टोलौए ने अल्जाइमर रोग के लिए वैश्विक परीक्षण अवसंरचना बनाने में एक कदम आगे के रूप में सफलता के पदनाम के महत्व पर जोर दिया। पदनाम गैर-इनवेसिव p-tau 217 परीक्षण के महत्व को मान्य करता है, जिससे पहले पता चल सकता है और रोगी के बेहतर परिणाम हो सकते हैं।
सिमोआ पी-ताऊ 217 परीक्षण क्वांटरिक्स एचडी-एक्स इम्यूनोएसे सिस्टम पर काम करता है और इसे अर्ध-मात्रात्मक इन विट्रो डायग्नोस्टिक टूल के रूप में अभिप्रेत है। इसका उपयोग अलगाव में नहीं किया जाता है, बल्कि संज्ञानात्मक हानि वाले रोगियों में AD जोखिम का मूल्यांकन करने में सहायता करने के लिए अन्य नैदानिक विधियों के साथ संयोजन में किया जाता है।
हालांकि ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम AD निदान को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करने के लिए परीक्षण की क्षमता पर प्रकाश डालता है, लेकिन यह शीघ्र FDA समीक्षा या अनुमोदन सुनिश्चित नहीं करता है।
क्वांटरिक्स की सिमोआ तकनीक पारंपरिक तरीकों की मात्रा निर्धारण की सीमा से कम स्तर पर बायोमार्कर का पता लगाने, न्यूरोलॉजी, ऑन्कोलॉजी और कार्डियोलॉजी सहित विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में अनुसंधान का समर्थन करने में अपनी उच्च संवेदनशीलता के लिए जानी जाती है।
इस लेख में दी गई जानकारी क्वांटरिक्स कॉर्पोरेशन के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।