सैन कार्लोस, कैलिफ़ोर्निया। - उपन्यास कैंसर चिकित्सा में विशेषज्ञता वाली जैव प्रौद्योगिकी कंपनी Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने IOV-LUN-202 परीक्षण पर आंशिक नैदानिक पकड़ हटा दी है। यह महत्वपूर्ण अध्ययन गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के इलाज में LN-145, एक ट्यूमर घुसपैठ करने वाले लिम्फोसाइट (TIL) सेल थेरेपी की प्रभावकारिता का आकलन कर रहा है।
FDA ने पहले परीक्षण पर आंशिक रोक लगा दी थी, जिससे Iovance को अतिरिक्त सुरक्षा उपायों और निगरानी प्रोटोकॉल को लागू करने के लिए एजेंसी और एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति के साथ काम करने के लिए प्रेरित किया गया था। इन संशोधनों की समीक्षा के बाद, FDA ने अध्ययन के लिए रोगी के नामांकन को जारी रखने के लिए अधिकृत किया है।
IOV-LUN-202 विशेष रूप से उन्नत NSCLC रोगियों को लक्षित कर रहा है जिनके पास EGFR, ROS, या ALK जीनोमिक म्यूटेशन नहीं है और जो पहले कीमोथेरेपी और एंटी-PD-1 थेरेपी से गुजर चुके हैं। अन्य क्रियाशील ट्यूमर म्यूटेशन द्वारा इंगित किए गए लोगों को भी अनुमोदित लक्षित चिकित्सा की कम से कम एक पंक्ति प्राप्त हुई है। Iovance ने 2025 में ट्रायल के रजिस्ट्रेशनल कॉहर्ट्स में लगभग 120 मरीजों के नामांकन को पूरा करने का अनुमान लगाया है।
IOV-LUN-202 परीक्षण के प्रारंभिक परिणाम, जिन्हें शुरू में जुलाई 2023 में रिपोर्ट किया गया था और बाद में नवंबर 2023 में अपडेट किया गया था, ने LN-145 TIL थेरेपी के लिए टिकाऊ प्रतिक्रिया प्रदान करने की संभावना का संकेत दिया है। अद्यतन विश्लेषण में, पुष्टि किए गए उत्तरदाताओं में से 71% ने छह महीने से अधिक की प्रतिक्रिया अवधि प्रदर्शित की।
Iovance कैंसर के इलाज के लिए TIL उपचारों को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है और Amtagvi™ के पीछे की कंपनी है, जो ठोस ट्यूमर संकेत के लिए FDA-अनुमोदित पहली T सेल थेरेपी है। कंपनी का दृष्टिकोण मानव प्रतिरक्षा प्रणाली की कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और नष्ट करने की क्षमता का उपयोग करने पर केंद्रित है।
यह खबर Iovance Biotherapeutics, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।