वॉर्सेस्टर, मास। - मस्टैंग बायो, इंक (NASDAQ: MBIO), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने MB-101 के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा की है, जो आवर्तक और दुर्दम्य घातक ग्लियोमा के लिए इसकी CAR-T सेल थेरेपी है। नेचर मेडिसिन में प्रकाशित, अध्ययन से पता चलता है कि MB-101, जिसे सिटी ऑफ़ होप द्वारा विकसित किया गया था और मस्टैंग को लाइसेंस दिया गया था, अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें 50% मरीज़ स्थिर या बेहतर बीमारी प्राप्त कर रहे थे।
परीक्षण, जो ठोस ट्यूमर में सीएआर-टी थेरेपी के लिए अब तक का सबसे बड़ा परीक्षण है, 65 रोगियों पर रिपोर्ट किया गया, मुख्य रूप से ग्लियोब्लास्टोमा के साथ। दोहरी इंट्राटूमोरल और इंट्रावेंट्रिकुलर डिलीवरी के साथ-साथ एक अनुकूलित निर्माण प्रक्रिया के साथ इलाज किए गए मरीजों का औसत समग्र अस्तित्व 10.2 महीने था, जो आवर्तक ग्लियोब्लास्टोमा के लिए अपेक्षित छह महीनों को पार कर गया था। कुल औसत उत्तरजीविता आठ महीने थी।
रक्त-मस्तिष्क अवरोध को दूर करने के लिए थेरेपी को सीधे ब्रेन ट्यूमर और मस्तिष्कमेरु द्रव में दिया गया, जो मस्तिष्क कैंसर के इलाज में एक महत्वपूर्ण चुनौती है। अध्ययन में पाया गया कि उच्च प्री-ट्रीटमेंट ट्यूमर टी-सेल स्तर वाले रोगियों, जो “हॉट” ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट का संकेत देते हैं, ने एक महत्वपूर्ण जीवित रहने का लाभ दिखाया।
सिटी ऑफ़ होप से डॉ। क्रिस्टीन ब्राउन के अनुसार, परिणाम सीमित उपचार विकल्पों के साथ इस आक्रामक ट्यूमर प्रकार के इलाज में एक महत्वपूर्ण कदम आगे बढ़ने का संकेत देते हैं। MB-101 को प्रति इन्फ्यूजन 200 x 10^6 CAR-T कोशिकाओं तक की खुराक में वितरित किया गया था, जिसमें कोई खुराक-सीमित विषाक्तता नहीं थी।
उपचार से संबंधित संभावित रूप से सामान्य विषाक्तता थकान, सिरदर्द और उच्च रक्तचाप थी, जिसमें कुछ रोगियों को क्षणिक ग्रेड 4 सेरेब्रल एडिमा और ग्रेड 3 एन्सेफैलोपैथी या गतिभंग का अनुभव होता था।
मस्टैंग के अध्यक्ष और सीईओ, मैनुअल लिचमैन, एमडी, ने क्रमशः 7.5 और 66+ महीने तक चलने वाले दो रोगियों में प्राप्त पूर्ण प्रतिक्रियाओं पर प्रकाश डाला। उन्होंने उपचार के परिणामों को बेहतर बनाने के लिए, ऑनकोलिटिक वायरस, MB-108 के साथ MB-101 के आगामी संयोजन नैदानिक परीक्षण के लिए आशावाद व्यक्त किया।
चरण 1 अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु सुरक्षा और व्यवहार्यता पर केंद्रित थे, जिसमें द्वितीयक समापन बिंदु साइटोकिन गतिशीलता, CAR-T सेल दृढ़ता और नैदानिक परिणामों का आकलन करते हैं। कोई उच्च श्रेणी का साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम या इम्यून इफ़ेक्टर सेल की मध्यस्थता वाली न्यूरोटॉक्सिसिटी प्रतिकूल घटनाएं नहीं देखी गईं।
यह रिपोर्ट मस्टैंग बायो, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, डॉ. ब्राउन का मस्टैंग में वित्तीय हित है और वह पहले कंपनी के लिए सशुल्क सलाहकार रहे हैं। अध्ययन पर अतिरिक्त विवरण पहचानकर्ता NCT02208362 के तहत ClinicalTrials.gov पर पाया जा सकता है।
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