प्रिंसटन, एनजे - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (एनवाईएसई: बीएमवाई) ने ओप्डिवो के यूएस एफडीए अनुमोदन की घोषणा की है, सिस्प्लैटिन और जेमिसिटाबाइन के संयोजन में, अनसेक्टेबल या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कार्सिनोमा (यूसी) के साथ वयस्कों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए, मूत्राशय के कैंसर का एक सामान्य रूप।
यह अनुमोदन चरण 3 चेकमेट -901 परीक्षण के परिणामों का अनुसरण करता है, जिसमें अकेले सिस्प्लैटिन और जेमिसिटाबाइन के उपयोग की तुलना में समग्र अस्तित्व (OS) और प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया है।
लगभग 33 महीनों के औसत फॉलो-अप के साथ अध्ययन ने संकेत दिया कि संयोजन उपचार ने नियंत्रण समूह के लिए 21.7 महीने बनाम 18.9 महीने के औसत ओएस के साथ मृत्यु के जोखिम को 22% तक कम कर दिया। इसके अतिरिक्त, अकेले सिस्प्लैटिन और जेमिसिटाबाइन प्राप्त करने वालों के लिए 7.6 महीने की तुलना में 7.9 महीने के औसत पीएफएस के साथ बीमारी के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम में 28% की कमी आई।
खोजपूर्ण विश्लेषणों ने संयोजन चिकित्सा के लिए 57.6% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) का भी खुलासा किया, जबकि मानक उपचार के लिए यह 43.1% थी। Opdivo संयोजन समूह में पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) दर और आंशिक प्रतिक्रिया (PR) दर भी अधिक थी।
यह FDA अनुमोदन विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि यह संयुक्त राज्य अमेरिका में इस रोगी आबादी के लिए अनुमोदित पहले समवर्ती इम्यूनोथेरेपी-कीमोथेरेपी संयोजन का प्रतिनिधित्व करता है। एडवेंटहेल्थ कैंसर इंस्टीट्यूट के डॉ गुरु पी सोनपावडे ने मेटास्टैटिक या अनरेसेक्टेबल यूसी के लिए मानक देखभाल को बदलने और रोगियों को नई आशा प्रदान करने के लिए इस उपचार की क्षमता पर प्रकाश डाला।
संयोजन उपचार की सुरक्षा प्रोफ़ाइल ओपडिवो और कीमोथेरेपी के ज्ञात दुष्प्रभावों के अनुरूप थी, जिसमें 48% रोगियों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती थीं। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में मतली, थकान, मांसपेशियों में दर्द, कब्ज, भूख में कमी, दाने, उल्टी और परिधीय न्यूरोपैथी शामिल हैं।
FDA के रियल-टाइम ऑन्कोलॉजी रिव्यू (RTOR) पायलट प्रोग्राम और प्रोजेक्ट ऑर्बिस पहल के माध्यम से Opdivo की मंजूरी में तेजी लाई गई, जो प्रभावी कैंसर उपचारों तक समय पर पहुंच प्रदान करने के लिए एजेंसी की प्रतिबद्धता को दर्शाती है।
ब्लैडर कैंसर अमेरिका में छठा सबसे आम कैंसर है, जिसके 2024 में अनुमानित 83,190 नए मामलों का निदान होने की उम्मीद है। यूसी के अधिकांश मामलों का प्रारंभिक चरण में निदान किया जाता है, लेकिन कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में ओपडिवो जैसे नए उपचार विकल्पों के महत्व को रेखांकित करते हुए सर्जरी के बाद प्रगति और पुनरावृत्ति का उच्च जोखिम होता है।
यह लेख ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।