SOUTH SAN FRANCISCO - Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, ने एक अध्ययन प्रकाशित किया है जिसमें संकेत दिया गया है कि इसकी दवा efruxifermin (EFX), जब GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट थेरेपी के साथ संयुक्त होती है, तो टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में यकृत के मुद्दों के इलाज में वादा दिखाती है।
क्लिनिकल गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और हेपेटोलॉजी में दिखाई देने वाले परिणाम, चरण 2b SYMMETRY अध्ययन के एक सबसेट से आते हैं और सुझाव देते हैं कि EFX मेटाबोलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प हो सकता है, जिसे पहले NASH के नाम से जाना जाता था।
12 सप्ताह के अध्ययन ने टाइप 2 मधुमेह और यकृत फाइब्रोसिस के रोगियों में GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1RA) की एक स्थिर खुराक के अलावा EFX की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन किया। परिणामों से पता चला कि संयोजन चिकित्सा को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता था, जिसमें सबसे अधिक बार होने वाली प्रतिकूल घटनाओं में हल्के जठरांत्र संबंधी समस्याएं होती हैं। महत्वपूर्ण बात यह है कि अध्ययन में अकेले GLP-1RA पर 10% की कमी की तुलना में EFX और GLP-1RA संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए यकृत वसा में 65% की कमी और यकृत स्वास्थ्य के गैर-आक्रामक मार्करों में सुधार की सूचना दी गई।
EFX एक FC-FGF21 फ्यूजन प्रोटीन है जिसे देशी हार्मोन FGF21 की गतिविधि की नकल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो चयापचय को विनियमित करने और सेलुलर तनाव को कम करने में भूमिका निभाता है। इस उपचार में लिवर की चर्बी और सूजन को कम करके, फाइब्रोसिस को दूर करके और इंसुलिन संवेदनशीलता और लिपिड मेटाबॉलिज्म में सुधार करके MASH की बहुआयामी प्रकृति को दूर करने की क्षमता है।
MASH 17 मिलियन से अधिक अमेरिकियों को प्रभावित करने वाली जिगर की बीमारी का एक गंभीर रूप है, जिसकी विशेषता यकृत में वसा का जमाव होता है, जिससे सूजन और फाइब्रोसिस होता है, जो अधिक गंभीर स्थितियों में प्रगति कर सकता है। वर्तमान में, MASH के लिए कोई स्वीकृत उपचार नहीं है, जो अमेरिका और यूरोप में यकृत प्रत्यारोपण और यकृत कैंसर का सबसे तेजी से बढ़ता कारण है।
Akero Therapeutics में EFX का और मूल्यांकन करने के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण, SYNCHRONY Histology और SYNCHRONY रियल-वर्ल्ड अध्ययन चल रहे हैं, जिसमें पहले से ही GLP-1RA थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को शामिल किया गया है। एक अन्य परीक्षण, SYNCHRONY परिणाम अध्ययन, 2024 की पहली छमाही में शुरू होने की उम्मीद है।
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