BeiGene (NASDAQ: BGNE), एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, ने MSN लेबोरेटरीज प्राइवेट लिमिटेड के साथ फार्मास्युटिकल फर्मों सैंडोज़ इंक और MSN फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के खिलाफ पेटेंट उल्लंघन के मुकदमे शुरू किए हैं, जैसा कि शुक्रवार, 8 मार्च, 2024 को 8K फाइलिंग में खुलासा किया गया था। न्यू जर्सी जिले के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के जिला न्यायालय में दायर किए गए मुकदमे, कैंसर की दवा BRUKINSA® (zanubrutinib) के जेनेरिक संस्करण का विपणन करने के प्रतिवादियों के प्रयासों के जवाब में हैं।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को प्रस्तुत किए गए उनके संबंधित संक्षिप्त नए दवा अनुप्रयोगों (ANDAs) के बारे में सैंडोज़ और MSN से Beigene को नोटिस के बाद कानूनी कार्रवाई की जाती है। इन ANDA में पैराग्राफ IV प्रमाणपत्र शामिल हैं, जो BRUKINSA से संबंधित FDA की ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध कुछ पेटेंटों की वैधता, प्रवर्तनीयता और गैर-उल्लंघन को चुनौती देते हैं।
इन चुनौतियों के बावजूद, Beigene की फाइलिंग इस बात पर जोर देती है कि BRUKINSA के लिए मैटर पेटेंट की संरचना, जो इसे सामान्य प्रतिस्पर्धा से बचाती है, 2034 तक बिना चुनौती के और प्रभावी बनी हुई है। कंपनी की शिकायतों में दावा किया गया है कि सैंडोज़ और एमएसएन द्वारा ANDA फाइलिंग BRUKINSA के ऑरेंज बुक पेटेंट का उल्लंघन है।
BeiGene दोनों कंपनियों को BRUKINSA के अपने जेनेरिक संस्करणों का व्यवसायीकरण करने से रोकने के लिए एक स्थायी निषेधाज्ञा की मांग कर रहा है, जब तक कि विचाराधीन पेटेंट की समाप्ति नहीं हो जाती।
अमेरिकी दवा उद्योग में ANDA मुकदमेबाजी असामान्य नहीं है, अक्सर तब होती है जब जेनेरिक निर्माता ब्रांडेड दवाओं के सस्ते संस्करणों के साथ बाजार में प्रवेश करना चाहते हैं। BeiGene ने अन्य जेनेरिक दवा कंपनियों से अतिरिक्त नोटिस प्राप्त करने की संभावना का संकेत दिया है और भविष्य में ANDA के मुकदमे दायर कर सकते हैं।
यह कानूनी विकास ब्रांड-नाम वाली दवा निर्माताओं और जेनेरिक दवा कंपनियों के बीच चल रहे तनाव को उजागर करता है, क्योंकि पूर्व अपने पेटेंट किए गए उत्पादों की सुरक्षा करने का प्रयास करते हैं, जबकि बाद वाले का उद्देश्य बाजार में लागत प्रभावी विकल्प पेश करना है। इन मुकदमों के परिणाम कुछ प्रकार के कैंसर के इलाज, BRUKINSA की उपलब्धता और मूल्य निर्धारण पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकते हैं।
इस लेख की जानकारी Beigene द्वारा हाल ही में SEC फाइलिंग पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Beigene (NASDAQ: BGNE) अपनी कैंसर दवा BRUKINSA को जेनेरिक प्रतिस्पर्धा से बचाने के लिए एक स्टैंड लेता है, निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति पर विचार करना महत्वपूर्ण है। InvestingPro के हालिया आंकड़ों के अनुसार, Beigene के पास 16.93 बिलियन अमेरिकी डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो जैव प्रौद्योगिकी फर्म की क्षमता में निवेशकों के महत्वपूर्ण विश्वास को दर्शाता है। इसके अलावा, कंपनी का सकल लाभ मार्जिन Q1 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए 77.9% प्रभावशाली है, जो शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करने के बावजूद इसके संचालन में लाभप्रदता बनाए रखने की क्षमता को रेखांकित करता है।
InvestingPro टिप्स में से एक बायोटेक्नोलॉजी उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में Beigene की स्थिति पर प्रकाश डालता है, जो इसे चल रहे पेटेंट मुकदमेबाजी में बढ़त दे सकता है। इसके अतिरिक्त, Beigene की वित्तीय स्थिति मजबूत दिखाई देती है, जिसकी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी होती है, जो इसे कानूनी चुनौतियों से निपटने के लिए लचीलापन प्रदान करती है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और मूल्यांकन का अर्थ है खराब फ्री कैश फ्लो यील्ड।
Beigene की वित्तीय और बाजार की संभावनाओं के गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशक InvestingPro पर और जानकारी पा सकते हैं। अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के प्रदर्शन और दृष्टिकोण की व्यापक समझ प्रदान करते हैं। जो लोग इन जानकारियों का उपयोग करना चाहते हैं, उनके लिए वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
2 मई, 2024 के लिए निर्धारित अगली कमाई की तारीख के साथ, हितधारक और संभावित निवेशक बारीकी से देख रहे होंगे कि BeiGene कानूनी परिदृश्य और कंपनी के भविष्य के विकास और लाभप्रदता के लिए इसके प्रभावों को कैसे नेविगेट करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।