TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ने घोषणा की कि द लैंसेट ने पल्सर और फोटॉन परीक्षणों से एक साल के परिणाम प्रकाशित किए हैं, जो दर्शाता है कि EYLEA HD (aflibercept) इंजेक्शन 8 मिलीग्राम 12- या 16-सप्ताह की खुराक के साथ EYLEA (aflibercept) इंजेक्शन 2 मिलीग्राम की मानक 8-सप्ताह की खुराक से कम नहीं है।
इन निष्कर्षों से पता चलता है कि EYLEA HD गीले उम्र से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन (WAMD) और डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (DME) वाले रोगियों को सुरक्षा या प्रभावकारिता से समझौता किए बिना कम उपचार के बोझ की पेशकश कर सकता है।
इन महत्वपूर्ण परीक्षणों से प्रकाशित परिणामों से पता चलता है कि EYLEA HD ने पहले वर्ष के दौरान मानक EYLEA उपचार के समान प्रभावी रूप से तुलनीय दृष्टि लाभ और नियंत्रित रेटिना द्रव प्राप्त किया। परीक्षणों में कुल 1,667 मरीज शामिल थे, जिनमें WAMD के लिए PULSAR परीक्षण में 1,009 और DME के लिए PHOTON परीक्षण में 658 शामिल थे।
तीन प्रारंभिक मासिक खुराकों के बाद, EYLEA HD पर मरीज़ क्रमशः 12- और 16-सप्ताह के अंतराल पर WAMD के लिए 79% और 77% और DME रोगियों के लिए 91% और 89% विस्तारित खुराक अंतराल बनाए रखने में सक्षम थे।
EYLEA HD की सुरक्षा प्रोफ़ाइल EYLEA की ज्ञात प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी, जिसमें सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ मोतियाबिंद, नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव और बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव था।
इन परीक्षणों के एक साल के आंकड़ों के आधार पर, EYLEA HD को अगस्त 2023 में WAMD, DME और डायबिटिक रेटिनोपैथी (DR) के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनुमोदन प्राप्त हुआ। इसे यूरोपीय संघ, जापान और अन्य देशों में भी अनुमोदित किया गया है, जिसमें अतिरिक्त विनियामक प्रस्तुतियाँ चल रही हैं।
Regeneron और Bayer AG ने संयुक्त रूप से EYLEA HD विकसित किया। रेजेनरॉन के पास अमेरिका में विशेष अधिकार हैं, जबकि बायर के पास अमेरिका के बाहर विशेष विपणन अधिकार हैं, बिक्री से होने वाले मुनाफे को समान रूप से साझा किया जाता है।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और पल्सर और फोटॉन परीक्षणों के एक साल के परिणाम रेटिना रोगों के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हैं, जो संभावित रूप से रोगियों को बनाए रखी प्रभावकारिता के साथ कम इंजेक्शन की पेशकश करते हैं।
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