यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अधिक वजन वाले या मोटे वयस्कों में दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम को कम करने में नए उपयोग के लिए नोवो नॉर्डिस्क की वजन घटाने वाली दवा वेगोवी को अपनी मंजूरी दे दी है, जिन्हें मधुमेह नहीं है। शुक्रवार को घोषित किया गया यह निर्णय, इस जनसांख्यिकीय रोगी के लिए हृदय रोगों के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण कदम है।
वेगोवी, जिसका जेनेरिक नाम सेमाग्लूटाइड है, एक दवा वर्ग का हिस्सा है जिसे GLP-1 एगोनिस्ट के नाम से जाना जाता है। शुरुआत में टाइप 2 डायबिटीज़ के इलाज के लिए विकसित की गई इन दवाओं से खाने की लालसा और धीमी गति से पेट खाली होने पर भी अंकुश लगता है।
FDA द्वारा अनुमोदन व्यापक नैदानिक परीक्षण डेटा पर आधारित है, जो पहले से मौजूद हृदय स्थितियों वाले रोगियों में गैर-घातक दिल के दौरे, गैर-घातक स्ट्रोक और हृदय से संबंधित मौतों जैसी हृदय संबंधी घटनाओं की संभावना को कम करने में Wegovy की प्रभावशीलता को प्रदर्शित करता है।
इस नए संकेत का समर्थन करने वाले नैदानिक परीक्षण में औसतन 33 महीनों में 17,604 मरीज शामिल थे। परिणामों में गैर-घातक दिल के दौरे में 28% की कमी, गैर-घातक स्ट्रोक में 7% की कमी और प्लेसबो की तुलना में दिल से संबंधित मौतों में 15% की कमी देखी गई। विशेष रूप से, रोगियों द्वारा वेगोवी के साथ इलाज शुरू करने के तुरंत बाद लाभ देखे गए, यह दर्शाता है कि दवा का प्रभाव वजन घटाने से परे है।
मधुमेह, लिपिड विकार और मोटापा विभाग के एफडीए के निदेशक जॉन शेरेट्स ने इस उपचार विकल्प के महत्व पर जोर देते हुए कहा कि यह सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक प्रमुख अग्रिम है। FDA ने स्वास्थ्य पेशेवरों को सलाह दी है कि वे गुर्दे की बीमारी, मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी और मानसिक स्वास्थ्य संबंधी चिंताओं जैसे अवसाद या आत्महत्या के विचारों सहित संभावित दुष्प्रभावों के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी करें।
वेगोवी को शुरू में जून 2021 में मोटापे के इलाज के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था और तब से इसे लाखों लोगों के लिए निर्धारित किया गया है। यह दवा 68 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों को उनके शरीर के वजन का औसतन 15% कम करने में मदद करती है। हृदय संबंधी लाभों के लिए इस नई स्वीकृति से इसके उपयोग को व्यापक बनाने की उम्मीद है और इससे अधिक बीमाकर्ताओं और नियोक्ताओं को इसकी उच्च लागत के बावजूद दवा को कवर करने के लिए प्रोत्साहित किया जा सकता है।
डेनमार्क की दवा कंपनी नोवो नॉर्डिस्क भी यूरोपीय संघ में वेगोवी के नए संकेत के लिए अनुमोदन मांग रही है और वर्ष के भीतर क्षेत्र के दवा नियामक के निर्णय का इंतजार कर रही है।
बाजार के मोर्चे पर, नोवो नॉर्डिस्क के यूएस-लिस्टेड शेयरों में घोषणा के दिन दोपहर के कारोबार में 2% की गिरावट आई।
संबंधित घटनाओं में, एली लिली की वजन घटाने वाली दवा ज़ेपबाउंड, जो वेगोवी के समान दवा के वर्ग से संबंधित है, के समान हृदय लाभ प्रदान करने का अनुमान है। दिल की विफलता के इलाज के रूप में ज़ेपबाउंड के लेट-स्टेज ट्रायल के डेटा इस साल के अंत में जारी होने की उम्मीद है।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
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