RAMSEY, N.J. और BOCA RATON, Fla. - ADMA Biologics, Inc. (NASDAQ: ADMA), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, को ASCENIV और BIVIGAM के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLAs) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। यह अनुमोदन इन अंतःशिरा प्रतिरक्षा ग्लोब्युलिन उत्पादों के लिए कमरे के तापमान भंडारण की स्थिति का विस्तार करता है।
FDA की मंजूरी अब ASCENIV और BIVIGAM दोनों के लिए 36 महीने की स्वीकृत शेल्फ लाइफ के दौरान किसी भी समय 4 सप्ताह के कमरे के तापमान के भंडारण की अनुमति देती है। इससे पहले, उत्पाद की शेल्फ लाइफ के पहले 24 महीनों के लिए कमरे के तापमान भंडारण की स्थिति को मंजूरी दी गई थी। यह नया भत्ता ASCENIV और BIVIGAM के सभी मौजूदा और भविष्य के उत्पादन लॉट पर लागू होता है।
कंपनी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, एडम ग्रॉसमैन ने कहा कि विस्तारित भंडारण स्थितियों से स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं, विशेष रूप से सीमित रेफ्रिजरेशन क्षमताओं वाले लोगों के लिए इन्वेंट्री प्रबंधन और पहुंच में सुधार होने की उम्मीद है।
ASCENIV और BIVIGAM प्लाज़्मा-व्युत्पन्न उपचार हैं जिनका उपयोग प्राथमिक ह्यूमरल इम्युनोडेफिशिएंसी (PI) के लिए किया जाता है, जो आनुवंशिक विकारों का एक समूह है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है। उत्पादों में एंटीबॉडी होते हैं जो मरीजों को संक्रमण से बचाने में मदद करते हैं। विस्तारित भंडारण की स्थिति तुरंत प्रभावी होती है, और उत्पाद अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों के लिए उपलब्ध होते हैं।
ADMA बायोलॉजिक्स बोका रैटन, फ्लोरिडा में FDA-लाइसेंस प्राप्त प्लाज्मा विभाजन सुविधा संचालित करता है, और अपनी सहायक कंपनी, ADMA बायोसेंटर्स के माध्यम से, यह अपने उत्पादों के निर्माण के लिए स्रोत प्लाज्मा भी एकत्र करता है। कंपनी के पास अपने उत्पादों और उत्पाद उम्मीदवारों से संबंधित कई अमेरिकी और विदेशी पेटेंट हैं।
घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
ADMA Biologics, Inc. ने हाल ही में अपने प्रतिरक्षा ग्लोब्युलिन उत्पादों की विस्तारित भंडारण स्थितियों के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त किया है, जो कंपनी की परिचालन क्षमता और बाजार पहुंच को बढ़ा सकता है। इस विकास के प्रकाश में, आइए InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि का पता लगाएं, जो निवेशकों को ADMA के प्रदर्शन और दृष्टिकोण के बारे में और सूचित कर सकते हैं।
प्रो डेटा का निवेश:
- Q4 2023 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में, ADMA बायोलॉजिक्स ने 67.59% की महत्वपूर्ण राजस्व वृद्धि देखी है, जिसमें सबसे हालिया तिमाही वृद्धि 47.86% है।
- इसी अवधि में कंपनी का सकल लाभ मार्जिन 35.26% है, जो बिक्री के सापेक्ष बेची गई वस्तुओं की लागत को नियंत्रित करने की ठोस क्षमता को दर्शाता है।
- ADMA का बाजार पूंजीकरण वर्तमान में 1.45 बिलियन डॉलर है, जो बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में कंपनी के पैमाने का प्रमाण है।
इन्वेस्टिंगप्रो टिप्स:
1। विश्लेषक ADMA की भविष्य की लाभप्रदता के बारे में आशावादी हैं, यह अनुमान लगाते हुए कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक हो जाएगी।
2। पिछले वर्ष की तुलना में 105.18% मूल्य के कुल रिटर्न के साथ शेयर ने मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है, जो निवेशकों के मजबूत विश्वास और बाजार के प्रदर्शन को दर्शाता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।