प्रिंसटन, एनजे - सॉनेट बायोथेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स, इंक (NASDAQ: SONN), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी, ने आज घोषणा की कि SON-080 के चरण 1b/2a नैदानिक परीक्षण को चरण 2 में प्रगति के लिए मंजूरी दे दी गई है। यह निर्णय कीमोथेरेपी-प्रेरित पेरिफेरल न्यूरोपैथी (CIPN) के इलाज में दवा की सुरक्षा के संबंध में स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) की अनुकूल समीक्षा के बाद आया है।
ऑस्ट्रेलिया में किया गया परीक्षण, लगातार CIPN वाले रोगियों में पुनः संयोजक मानव इंटरल्यूकिन -6 (rHIL-6) की कम खुराक का मूल्यांकन कर रहा है। SON-080 का उद्देश्य तंत्रिका ऊतक पर मध्यम व्यायाम के उपचार प्रभावों को दोहराना, संभावित रूप से तंत्रिका पुनर्विकास को उत्तेजित करना और दर्द को कम करना है। अध्ययन में देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल IL-6 उम्मीदवारों के पिछले डेटा के साथ संरेखित होती है, जिसमें रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं क्षणिक और प्रतिवर्ती होती हैं।
DSMB की समीक्षा में पहले नौ रोगियों को शामिल किया गया और उपचार को सहनीय पाया गया, जिससे अध्ययन को आगे बढ़ने की अनुमति मिली। प्रतिभागियों द्वारा अनुभव किए गए लक्षण, जैसे इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं और थकान, ज्यादातर हल्के थे, गंभीर थकान के एक मामले के कारण अध्ययन से पीछे हट गया।
चरण 1b भाग के पूरा होने के साथ, सॉनेट ने डायबिटिक पेरिफेरल न्यूरोपैथी (DPN) में चरण 2 के परीक्षण का समर्थन करने के लिए इस डेटा का लाभ उठाने की योजना बनाई है, जो एक बड़ी बाजार क्षमता वाली स्थिति है। कंपनी SON-080 के विकास और संभावित व्यावसायीकरण को आगे बढ़ाने के लिए साझेदारी कर रही है।
सॉनेट के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, पंकज मोहन, पीएचडी, ने पेरिफेरल न्यूरोपैथी के लिए प्रभावी उपचार की आवश्यकता और इस चुनौती से निपटने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया। कंपनी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, रिचर्ड केनी, एमडी, ने केवल लक्षणों को छुपाने के बजाय परिधीय न्यूरोपैथी के अंतर्निहित कारणों का इलाज करने के लिए SON-080 की क्षमता पर प्रकाश डाला।
SB211 अध्ययन मुख्य रूप से प्लेसबो की तुलना में SON-080 की सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक्स (PK), फार्माकोडायनामिक्स (PD) और SON-080 की प्रारंभिक प्रभावकारिता पर केंद्रित है। प्राथमिक समापन बिंदु सुरक्षा और सहनशीलता है, जिसमें द्वितीयक समापन बिंदु पीके, पीडी और प्रतिरक्षाजनकता का आकलन करते हैं। मानकीकृत दर्द प्रश्नावली के माध्यम से प्रारंभिक प्रभावकारिता का पता लगाया जा रहा है।
सॉनेट बायोथेरेप्यूटिक्स लक्षित इम्यूनोथेराप्यूटिक दवाओं को विकसित करने में माहिर है और प्रतिरक्षा-मॉड्यूलेटिंग बायोलॉजिक दवाओं में बेहतर लक्ष्यीकरण और प्रभावकारिता के लिए अपनी मालिकाना FHAB (फुल्ली ह्यूमन एल्ब्यूमिन बाइंडिंग) तकनीक का उपयोग करता है।
कंपनी के दूरंदेशी बयान इसकी योजनाओं और क्षमता को इंगित करते हैं, लेकिन दवा के विकास में निहित जोखिमों और अनिश्चितताओं को भी स्वीकार करते हैं। परीक्षण से अनछुए सुरक्षा डेटा 2024 की दूसरी छमाही में अपेक्षित है, और प्रदान की गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
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